天津鸿宇泰生物科技有限公司

许可信息

企业名称

天津鸿宇泰生物科技有限公司

许可/备案证号

津市食药监械生产备20220007号

法定代表人

伍波

企业负责人

伍波

注册地址

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

生产地址

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

生产范围

2002年分类目录:Ⅰ类:6840-1-体外诊断试剂

省份

天津市

发证日期

2022-03-10

审核机关

天津市药品监督管理局

天津鸿宇泰生物科技有限公司注册（备案）产品

样本稀释液
津械备20220747号/天津鸿宇泰生物科技有限公司
降钙素原/白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20222400287/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-28
N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20222400286/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-28
糖化血红蛋白/C肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20222400282/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-28
全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20222400281/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-28
血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20222400283/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-06-28
一次性使用采样器
津械备20220362号/天津鸿宇泰生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
津械备20220338号/天津鸿宇泰生物科技有限公司
降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400048/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
C肽质控品
津械注准20222400047/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
肌酸激酶MB同工酶（CKMB）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400046/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
癌胚抗原质控品
津械注准20222400045/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-06
激发液
津械备20210050号/天津鸿宇泰生物科技有限公司
清洗液
津械备20210027号/天津鸿宇泰生物科技有限公司
人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）\\/人磷酸化P-tau-181测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400101/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-11
胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400210/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-08-21
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400074/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400168/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
胃蛋白酶原（PG）II测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400190/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-07-12
胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400207/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-08-14
C反应蛋白质控品
津械注准20222400066/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
N-末端脑钠肽前体质控品
津械注准20222400075/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
胸苷激酶1质控品
津械注准20232400109/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400076/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）质控品
津械注准20232400103/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-11
人磷酸化P-tau-181测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400121/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-21
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400106/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-11
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
津械注准20232400114/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
生长激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400186/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-07-12
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400164/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400112/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
血清淀粉样蛋白A质控品
津械注准20222400068/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
抗RA33抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400185/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-07-12
肌酸激酶MB同工酶质控品
津械注准20222400073/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
肌红蛋白质控品
津械注准20222400063/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
糖化血红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400184/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-07-12
S100蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400162/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
C肽（C-P）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400080/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400163/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
胰岛素质控品
津械注准20222400070/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
肌红蛋白\\/肌酸激酶同工酶\\/肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
津械注准20232400105/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-11
胰岛素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400110/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400081/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
生长激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400161/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
Ⅲ型前胶原N端肽\\/Ⅳ型胶原\\/层粘蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400172/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-07-10
白介素6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400077/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400120/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-21
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400113/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400122/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-21
D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
津械注准20232400116/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
血管内皮生长因子/胸苷激酶1细胞周期分析/癌胚抗原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400104/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-11
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400160/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400067/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400125/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-21
类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400167/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400192/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-07-13
肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400115/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
胃蛋白酶原（PG）I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400191/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-07-13
白介素6质控品
津械注准20222400069/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
血管内皮生长因子质控品
津械注准20232400108/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400062/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
人磷酸化P-tau-181质控品
津械注准20232400107/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-11
胰岛素（INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400064/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20222400072/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
类风湿因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400166/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400165/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
降钙素原质控品
津械注准20222400071/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
中枢神经特异蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400169/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-06-27
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20232400189/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-07-12
N末端脑钠肽前体测定试剂盒 (荧光免疫层析法)
津械注准20232400111/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-05-14
心肌肌钙蛋白I质控品
津械注准20222400065/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2027-02-10
样本稀释液
津械备20220731号/天津鸿宇泰生物科技有限公司
25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400310/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-11-16
抗RA33抗体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20232400309/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2028-11-16
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20243400178/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2029-01-25
总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20243400173/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2029-01-25
样本释放剂
津械备20230597号/天津鸿宇泰生物科技有限公司
样本释放剂
津械备20240010号/天津鸿宇泰生物科技有限公司
人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20242400152/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2029-06-16
肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20242400153/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2029-06-16
脂联素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
津械注准20242400154/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2029-06-16
卡马西平测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20242400236/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2029-08-29
丙戊酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20242400237/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2029-08-29
苯妥英测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
津械注准20242400238/天津鸿宇泰生物科技有限公司有效期至：2029-08-29
样本释放剂
津械备20240010/天津鸿宇泰生物科技有限公司