北京乐普医疗科技有限责任公司

许可信息

企业名称

北京乐普医疗科技有限责任公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20100056号

法定代表人

蒲忠杰

企业负责人

董飒英

注册地址

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层，北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层

生产范围

Ⅱ类:6840体外诊断试剂6840-01血液分析系统6840-03免疫分析系统6821-04心电诊断仪器Ⅲ类:6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2018-06-04

有效期限

2020-04-07

审核机关

北京乐普医疗科技有限责任公司注册（备案）产品

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2011第2400602号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2015-06-12
心肌肌钙蛋白I检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2011第2400603号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2015-06-12
超敏C-反应蛋白检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2011第2400604号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2015-06-12
氨基末端脑钠肽前体检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2011第2400894号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2015-11-02
D-二聚体检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2011第2400895号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2015-11-02
超敏C-反应蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2011第2400896号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2015-11-02
胰岛素定量检测试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2011第2400942号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2015-11-30
C肽定量检测试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2011第2400943号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2015-11-30
心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2012第2400261号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-03-05
心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2012第2400262号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-03-05
LEPU Quant-Gold-1免疫定量分析仪
京药监械(准)字2012第2400360号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-04-16
CFMSLEPU-8800血栓弹力图仪
京药监械(准)字2012第2400796号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-10-22
LEPU Quant-Fluo-1荧光定量分析仪
京药监械(准)字2012第2400821号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-11-06
CFMS血小板聚集功能检测试剂盒-ADP激活途径(粘度测定法)
京药监械(准)字2012第2400854号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-11-06
CFMS血小板聚集功能检测试剂盒- AA激活途径(粘度测定法)
京药监械(准)字2012第2400855号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-11-06
CFMS血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒(粘度测定法)
京药监械(准)字2012第2400856号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-11-06
CFMS血栓弹力图普通杯检测试剂盒(粘度测定法)
京药监械(准)字2012第2400857号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-11-06
CFMS血小板聚集功能检测试剂盒-ADP及AA激活途径(粘度测定法)
京药监械(准)字2012第2400858号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-11-06
降钙素原定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2012第2401038号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2016-11-27
超敏心肌肌钙蛋白I定量检测卡(荧光免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2400060号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-01-13
氨基末端脑钠肽前体定量检测卡(荧光免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2400061号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-01-13
全程C-反应蛋白定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401230号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-04
N端脑钠肽前体定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401229号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-04
D-二聚体定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401228号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-04
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401242号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-10
髓过氧化物酶定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401243号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-10
心脏型脂肪酸结合蛋白定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401244号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-10
心肌肌钙蛋白I定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401245号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-10
心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401246号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-10
胶体金免疫层析分析仪
京食药监械(准)字2014第2400669号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2019-06-10
血栓弹力图质控品
京械注准20142400060/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-17
心肌标志物质控品
京械注准20142400061/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-17
降钙素原C反应蛋白髓过氧化物酶质控品
京械注准20142400062/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-17
荧光定量分析仪
京械注准20142400074/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2019-12-01
D-二聚体定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2401228号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-04
N端脑钠肽前体定量检测卡(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2013第2401229号/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2017-11-04
血糖仪
京械注准20152400334/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2020-04-08
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）
京械注准20152400421/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
胶体金试纸分析仪
京械注准20152400401/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2020-05-10
血糖仪
京械注准20152400404/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2020-05-12
心肌肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20152400480/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
超敏C-反应蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20152400481/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20152400482/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
氨基末端脑钠肽前体检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20152401051/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
超敏C-反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20152401049/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
D-二聚体检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20152401050/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20152401147/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20152401148/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20162400209/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
心肌型肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试纸（胶体金免疫层析法）
京械注准20162400210/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163400757/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-08-17
血栓弹力图仪
京械注准20162400944/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2021-09-08
血小板聚集功能（ADP及AA途径）检测试剂盒(粘度测定法)
京械注准20162401038/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-20
血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法）
京械注准20162401039/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-20
血栓弹力图(肝素酶杯)检测试剂盒（粘度测定法）
京械注准20162401040/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-20
血小板聚集功能（AA途径）检测试剂盒(粘度测定法)
京械注准20162401041/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-20
血小板聚集功能（ADP途径）检测试剂盒(粘度测定法)
京械注准20162401042/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-20
荧光定量分析仪
京械注准20162401093/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2021-11-09
血糖仪
京械注准20172400023/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2022-01-05
荧光免疫层析分析仪
京械注准20172400044/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2022-01-05
荧光免疫层析分析仪
京械注准20142220074/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-06-17
荧光免疫层析分析仪
京械注准20202220525/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-16
血糖仪
京械注准20152220334/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-26
白介素6测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400074/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-02-06
抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400042/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
C肽测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400031/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400040/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400038/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗Sm抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400036/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400032/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗核小体抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400046/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400045/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
类风湿因子IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400043/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400039/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗胰岛素抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400034/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400037/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400044/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400041/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400033/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20212400035/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2026-01-17
叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400527/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400530/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400528/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
降钙素原测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400535/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
髓过氧化物酶测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400537/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400536/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
全程C反应蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400533/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
生长激素测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400529/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400534/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
京械注准20202400532/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-12-23
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（直接化学发光法）
国械注准20203400848/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-11-08
胶体金试纸分析仪
京械注准20152220401/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-10-13
胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（直接化学发光法）
国械注准20203400657/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-07-21
铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
国械注准20203400620/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-07-01
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法）
国械注准20203400591/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-06-18
P2Y12受体血小板凝集检测试剂卡（比浊法）
京械注准20192400106/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-03-28
血清淀粉样蛋白AC-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20192400082/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-03-05
凝血酶原时间检测卡（电化学法）
京械注准20182400310/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2023-10-07
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫法）
京械注准20192400077/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-02-27
肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20192400088/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-03-12
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20192400087/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-03-12
氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫法）
京械注准20192400076/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-02-27
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫法）
京械注准20192400079/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-02-27
髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫法）
京械注准20192400073/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-02-24
环氧酶-1血小板凝集检测试剂卡（比浊法）
京械注准20192400105/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-03-28
S100-β蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）
京械注准20202400144/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-03-25
Rh血型抗原检测卡（柱凝集法）
国械注准20203400114/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-02-03
ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）
国械注准20203400110/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2025-02-03
MTHFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20193400095/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-02-20
全自动医用PCR分析系统
国械注准20193220226/北京乐普医疗科技有限责任公司有效期至：2024-03-28