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山东康华生物医疗科技股份有限公司
鲁潍食药监械生产备20170003号
杨致亭
杨致亭
潍坊经济开发区月河路699号
潍坊经济开发区古亭街8877号
Ⅰ类:22临床检验器械
山东省
2017-04-17
山东省食品药品监督管理局
游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400050/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-14甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)
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国械注准20163400894/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-12人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
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鲁械注准20172400460/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20232400126/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-02-19N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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鲁械注准20202400566/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-05-26全段甲状旁腺素(PTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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鲁械注准20222401396/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-12-07Ⅳ型胶原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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鲁械注准20222401337/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-11-23组织多肽特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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鲁械注准20162400326/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-24妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20172400621/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-08-17高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
鲁械注准20162400324/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-01载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
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鲁械注准20162400473/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20162400325/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-24β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20162400484/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-08-22直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
鲁械注准20172401008/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-10-19人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20172400662/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-08-22类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20162400321/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-30N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
鲁械注准20162400306/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-21雌二醇检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20152400646/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-10-09甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20172400601/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-08-06甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20162400223/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-03-02催乳素检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20162400254/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-27S100蛋白检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20172400575/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-07-27抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20162400327/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-21促黄体生成激素检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20162400259/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-27胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20172400661/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-08-22C-肽检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20162400258/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-27睾酮检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20152400615/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-10-11胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
鲁械注准20162400218/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-27抗心磷脂抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20152400614/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-10-09果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)
鲁械注准20162400474/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20172400603/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-08-06视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20162400309/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-21抗卵巢抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20152400609/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-10-09甲胎蛋白和人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20162400221/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-03-09葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
鲁械注准20162400329/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-24丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400622/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-09-26肺炎支原体(MP)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20233401150/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-08-09食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
鲁械注准20232400592/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-07-04梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20233401339/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-09-11补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20162400266/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-27免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20162400262/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-27抗精子IgM抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20182401005/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09抗子宫内膜IgM抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20182401017/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09抗心磷脂IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20182401011/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
鲁械注准20152400621/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-10-26补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20162400265/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-27抗核抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20152400611/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-10-26抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20182401012/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09抗环瓜氨酸肽IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20182401015/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09抗心磷脂IgM抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20182401003/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09抗卵巢IgM抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20182401010/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09抗精子IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20182401014/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
鲁械注准20162400269/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-27免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20162400264/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-27免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20162400278/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-27新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM\\/IgG抗体检测试剂盒(免疫层析法)
国械注准20213400621/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-07-24降钙素原检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20182401007/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
鲁械注准20162400485/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-08-24尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
鲁械注准20162400466/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-08-24直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鲁械注准20172401007/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-10-19抗卵巢IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20182401002/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09抗精子抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20152400612/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-10-26三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20162400222/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-03-02妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20182401001/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09游离雌三醇检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20182401008/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09抗心磷脂IgA抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20182401004/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
鲁械注准20162400225/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-03-02抗精子IgA抗体检测试剂(酶联免疫法)
鲁械注准20182401006/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
鲁械注准20162400219/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-03-02铁蛋白检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20162400257/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-03-02甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20182401018/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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鲁械注准20212400573/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-28类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20182401016/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400519/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-16催乳素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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鲁械注准20212400470/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-06抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400490/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10二氧化碳测定试剂盒(酚红比色法)
鲁械注准20162400307/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-06抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400491/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10白介素6(IL-6)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400105/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-02促甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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鲁械注准20212400498/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10睾酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400493/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400506/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10抗子宫内膜IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
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