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深圳普门科技股份有限公司

企业名称

深圳普门科技股份有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20081535号

法定代表人

刘先成

企业负责人

曾映

注册地址

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层

生产地址

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼 2、广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼

生产范围

Ⅱ类6826物理治疗及康复设备，Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，Ⅱ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器

省份

广东省

发证日期

2020-12-18

有效期限

2022-09-24

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳普门科技股份有限公司注册（备案）产品

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys—C）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
粤械注准20152400203/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
β2—微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
粤械注准20152400200/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
特定蛋白分析仪
粤械注准20152400037/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-08-18
抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
粤械注准20152400202/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
粤械注准20152400201/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
高频振动排痰系统
粤械注准20152260435/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-04-27
尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
粤械注准20152400761/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-04-27
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法）
粤械注准20152401314/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-05-27
糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20152401315/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-06-27
C反应蛋白（CRP）质控品
粤械注准20162400508/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20162400489/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20162400490/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
糖化血红蛋白（HbA1c）校准品
粤械注准20162400487/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
糖化血红蛋白（HbA1c）质控品
粤械注准20162400488/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
超敏C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20162400510/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
胱抑素C（Cys—C）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20162400652/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20162400653/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20162400662/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20162400661/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
紫外线治疗系统
粤械注准20162260940/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-01-27
光子治疗仪
粤械注准20162261553/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-01-14
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（液相色谱离子交换层析法）
粤械注准20162401609/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-05-11
多功能清创仪
粤械注准20162541454/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-03-14
全自动化学发光测定仪
粤械注准20172400168/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-02-12
红外治疗仪
粤械注准20172260481/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-03-27
红外治疗仪
粤械注准20172260677/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-05-01
超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
粤械注准20172400484/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-08-26
特定蛋白分析仪
粤械注准20172400784/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-05-11
糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20172400785/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-07-27
C反应蛋白（CRP）校准品
粤械注准20172400795/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-07-28
结肠水疗仪
粤械注准20172540423/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-03-19
脉冲磁治疗仪
粤械注准20172261326/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-08-03
降钙素原测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20172401198/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-07-17
总甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20172401308/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-08-01
促甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20172401309/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-08-01
糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20172401644/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-09-24
医用负压吸引器
粤械注准20172541314/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-08-01
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20172401788/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-11-07
空气波压力治疗系统
粤械注准20172261773/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-03-16
N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182400545/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-05-06
自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪
粤械注准20182400386/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-03-26
心肌标志物复合质控品
粤械注准20182400503/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-04-22
微量白蛋白（mALB）质控品
粤械注准20182400504/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-04-22
肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法）
粤械注准20182400505/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-04-22
肌酐（CREA）校准品
粤械注准20182400500/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-04-22
微量白蛋白（mALB）校准品
粤械注准20182400501/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-04-22
肌酐（CREA）质控品
粤械注准20182400502/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-04-22
游离甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182400677/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-07-01
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182400678/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-07-01
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182400675/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-07-01
肌红蛋白测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182400676/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-07-01
输氧管
粤深械备20210436号/深圳普门科技股份有限公司
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182401138/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-12-28
全自动化学发光测定仪
粤械注准20172220168/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-02-12
便携式冲击波治疗仪
粤械注准20212091041/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-07-15
冲击波治疗仪
粤械注准20212091151/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-08-02
降钙素（CT）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182400920/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-10-30
紫外线治疗系统
粤械注准20162090940/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-01-27
体外冲击波治疗仪
粤械注准20212091370/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-09-22
甘胆酸（CG）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192400042/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2029-01-29
一次性负压引流敷料套装
粤械注准20192141286/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-12-15
叶酸（Folate）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182401016/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-11-27
25—羟基维生素D测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182401097/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-12-20
热敷贴
粤械注准20192090402/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-04-07
微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（散射比浊法）
粤械注准20182400778/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-08-20
强脉冲光治疗仪
粤械注准20202091430/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-09-10
肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182400813/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-09-04
红外治疗仪
粤械注准20172090677/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-05-01
结肠水疗仪
粤械注准20172090423/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-03-19
C肽（C—peptide）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20182401033/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-12-03
自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪
粤械注准20182220386/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-03-26
红细胞渗透脆性（EFT）测定试剂盒（散射比浊法）
粤械注准20232400521/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-03-27
红细胞渗透脆性（EFT）质控品
粤械注准20232400522/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-03-27
抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192401253/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-11-28
血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20212401711/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-12-08
甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192400634/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-06-02
血小板聚集功能（ADP&AA途径）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20212401654/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-12-01
抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20222401005/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-07-25
心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20192401019/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-09-25
固定敷贴
粤械注准20222140665/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-05-25
血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品
粤械注准20182401026/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2023-11-28
胃泌素17（Gastrin—17）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20222400610/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-05-10
激活凝血检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20202402110/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-12-16
促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400261/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-11
肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
粤械注准20222400321/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-03-08
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20152400724/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-19
铁蛋白测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192401219/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-11-25
脉冲磁治疗仪
粤械注准20172091326/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-08-03
C反应蛋白（CRP）质控品
粤械注准20212401857/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-12-30
高敏肌钙蛋白T （hs—cTnT STAT）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400347/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-04-07
糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20152221315/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-06-27
糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20172221644/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-09-24
特定蛋白分析仪
粤械注准20172220784/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-05-11
睾酮（TESTO）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400262/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-11
肌酸激酶同工酶（CK—MB STAT）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400369/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-04-10
肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20192400413/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-04-08
抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192401299/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-12-17
促黄体生成素（LH）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400289/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-15
孕酮（PROG）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192400949/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-09-01
Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192400434/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-04-14
全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192400433/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-04-14
血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20202402109/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-12-16
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20192400384/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-04-03
全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
粤械注准20222401350/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-09-12
糖化血红蛋白层析柱（高效液相色谱法）
粤械注准20222221904/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-12-01
胰岛素（Insulin）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192401221/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-11-25
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400186/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-02-16
C反应蛋白（CRP）校准品
粤械注准20222400782/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-06-16
甲状腺结合球蛋白测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400187/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-02-16
雌二醇（E2）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192401220/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-11-25
肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
粤械注准20192400383/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-04-03
治疗设备数据处理软件
粤械注准20212211219/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2026-08-22
全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
粤械注准20222401915/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-12-04
N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP STAT）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400368/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-04-10
血栓弹力图质控品
粤械注准20202402111/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-12-16
肌红蛋白（MYO STAT）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20202400370/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-04-10
泌乳素（PRL）测定试剂盒（电化学发光法）
粤械注准20192400982/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2024-09-08
血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品
粤械注准20182401035/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2023-12-03
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20230177/深圳普门科技股份有限公司
全自动核酸提取纯化仪
粤深械备20230242/深圳普门科技股份有限公司
肢体压力套
粤深械备20220884/深圳普门科技股份有限公司
糖化血红蛋白溶血剂
粤深械备20221521/深圳普门科技股份有限公司
总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（电化学发光法）
国械注准20223401349/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-10-11
游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（电化学发光法）
国械注准20223401350/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2027-10-11
血压袖带
粤深械备20220044/深圳普门科技股份有限公司
引流瓶
粤深械备20210429号/深圳普门科技股份有限公司
全自动核酸提取纯化仪
粤深械备20210348号/深圳普门科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20210335号/深圳普门科技股份有限公司
冲洗器
粤深械备20190059号/深圳普门科技股份有限公司
清洗液
粤深械备20180083号/深圳普门科技股份有限公司
清洗液
粤深械备20170132号/深圳普门科技股份有限公司
肢体压力套
粤深械备20170112号/深圳普门科技股份有限公司
样本稀释液
粤深械备20170065号/深圳普门科技股份有限公司
清洗液
粤深械备20170064号/深圳普门科技股份有限公司
清洗液
粤深械备20150358号/深圳普门科技股份有限公司
缓冲液
粤深械备20150353号/深圳普门科技股份有限公司
样本稀释液
粤深械备20150337号/深圳普门科技股份有限公司
干式荧光免疫分析仪
粤械注准20152220724/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2025-03-19
全自动红细胞渗透脆性分析仪
粤械注准20232221291/深圳普门科技股份有限公司有效期至：2028-08-01
鼻氧管
粤深械备20210424号/深圳普门科技股份有限公司
清洗液
粤深械备20231120/深圳普门科技股份有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20231081/深圳普门科技股份有限公司