雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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苏州长光华医生物医学工程有限公司
许可信息
企业名称
苏州长光华医生物医学工程有限公司
许可/备案证号
苏食药监械生产许20110028号
法定代表人
HAOFENG JEAN-FRANCOIS WANG
企业负责人
HAOFENG JEAN-FRANCOIS WANG
注册地址
苏州市高新区马墩路18号101室
生产地址
苏州高新区锦峰路8号3号楼302室(仪器成品仓库),苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面(左部分),苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)
生产范围
Ⅲ类:22-01血液学分析设备，6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂Ⅱ类:22-04免疫分析设备，6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-9用于自身抗体检测的试剂，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂，6840-6用于维生素检测的试剂
省份
江苏省
发证日期
2022-02-22
有效期限
2025-07-26
审核机关
江苏省药品监督管理局
苏州长光华医生物医学工程有限公司注册（备案）产品
EVERESYS A1800系列化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2012第2400242号/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2016-04-04EVERESYS A1800系列化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2013第2400310号/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2017-03-14LHOTSYS系列全自动生化分析仪
苏食药监械(准)字2013第2400542号/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2017-05-12全自动血型分析仪
国食药监械(准)字2013第3401314号/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2017-09-02全自动发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2014第3400675号/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2018-04-23胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153400748/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2024-09-01戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153400749/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2029-09-01前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153400750/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2024-09-01胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153400751/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2024-09-01乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153400762/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2024-11-26戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401186/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-06-03α-肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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国械注准20153401476/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-05-10人类免疫缺陷病毒抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401477/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-07-19HER-2neu蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401478/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-08-18S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401479/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-07-19人类免疫缺陷病毒抗原及抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20153401889/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-07-05乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400475/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-12-07乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400476/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-08-25全自动化学发光免疫分析仪
国械注准20163401403/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2021-08-18化学发光测定仪
苏械注准20172400275/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-02-23乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400134/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400133/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20173400130/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-21肿瘤相关抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400170/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20173400168/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-25丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20173400153/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-01-22肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400144/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400163/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400151/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22鳞状细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400146/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20173400175/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-01-22肿瘤相关抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400148/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400155/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400149/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20173400145/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-25乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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国械注准20173400150/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400157/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400158/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400154/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-01-22甲状腺球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401013/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-06-13人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401014/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-17促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401015/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-17抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401016/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-07三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401017/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-17游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401018/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-17总甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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苏械注准20172401020/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-09-17游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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国械注准20173404063/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2022-07-06肾素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401345/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20促黄体生成激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401346/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401347/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401348/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20抗蛋白酶3抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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苏械注准20172401352/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20非结合雌三醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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苏械注准20172401355/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20降钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401356/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20催乳素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401357/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-2025-羟基维生素D检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401358/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20血管紧张素Ⅱ检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401359/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20骨碱性磷酸酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401360/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20甲状旁腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401361/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20常规C反应蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401362/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20骨钙素N端肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401363/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20血管紧张素Ⅰ检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401364/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-20妊娠相关血浆蛋白A 检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401715/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-09-13甘胆酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401716/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-09-13肌酸激酶同工酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401717/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-09-13睾酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401718/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-09-13孕酮检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172401719/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-09-13肌红蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20182400467/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23全自动发光免疫分析仪
国械注准20183401620/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2023-03-01β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20172402067/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-11-05降钙素原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20182400458/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23层粘连蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20182400459/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20182400460/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20182400461/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23Ⅳ型胶原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20182400462/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23Ⅲ型前胶原氨端肽检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20182400463/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20182400464/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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苏械注准20182400470/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-02-23全自动化学发光免疫分析仪
国械注准20183400283/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2023-07-11孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20232400731/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-05-24白介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222402083/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-12-04全自动化学发光免疫分析仪
苏械注准20222221697/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-08-25细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20212401105/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-07-25人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20212401086/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-07-20雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20232400707/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-05-21D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20232400706/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-05-21糖类抗原242 (CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400855/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-11-02样本稀释液
苏苏械备20160224/苏州长光华医生物医学工程有限公司样本稀释液
苏苏械备20160499/苏州长光华医生物医学工程有限公司全自动血型分析仪
国械注准20173224063/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-07-06丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20223400754/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-06-13乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20213401016/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2026-11-30清洗液
苏苏械备20200212号/苏州长光华医生物医学工程有限公司全自动免疫检验系统用底物液
苏苏械备20160225号/苏州长光华医生物医学工程有限公司样本稀释液
苏苏械备20160224号/苏州长光华医生物医学工程有限公司清洗液
苏苏械备20160223号/苏州长光华医生物医学工程有限公司清洗液
苏苏械备20160222号/苏州长光华医生物医学工程有限公司游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20203400849/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-11-08肿瘤相关抗原19-9 (CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400755/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-09-20肿瘤相关抗原50 (CA50) 测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400754/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-09-20前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20203400674/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2025-07-30全自动免疫检验系统用底物液
苏苏械备20201055号/苏州长光华医生物医学工程有限公司全自动免疫检验系统用底物液
苏苏械备20201054号/苏州长光华医生物医学工程有限公司清洗液
苏苏械备20160222/苏州长光华医生物医学工程有限公司清洗液
苏苏械备20200212/苏州长光华医生物医学工程有限公司全自动化学发光免疫分析仪
苏械注准20222220718/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-02-13高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）
苏械注准20222402094/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2027-12-04样本稀释液
苏苏械备20160499号/苏州长光华医生物医学工程有限公司清洗液
苏苏械备20160223/苏州长光华医生物医学工程有限公司全自动化学发光免疫分析仪
苏械注准20232220064/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2028-07-11全自动样品处理系统
苏苏械备20242007/苏州长光华医生物医学工程有限公司抗缪勒氏管激素测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
苏械注准20242402176/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2029-11-19胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20242400335/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2029-09-01胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20242400365/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2029-09-01前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20242400402/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2029-09-01全自动化学发光免疫分析仪
苏械注准20242222098/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至：2029-10-30
