北京万泰生物药业股份有限公司

许可信息

企业名称

北京万泰生物药业股份有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20040097号

法定代表人

邱子欣

企业负责人

邱子欣

注册地址

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

生产范围

Ⅱ类:6840体外诊断试剂Ⅲ类:6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2018-03-23

有效期限

2023-03-22

审核机关

北京万泰生物药业股份有限公司注册（备案）产品

A群轮状病毒诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401386号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-12-09
新生儿促甲状腺激素筛查试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
国食药监械(准)字2008第2401441号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-12-30
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgM Antibody to Hepatitis A Virus (ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400844号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-06-30
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3400952号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-08-01
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401056号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-08-21
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401057号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-08-21
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401283号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-11-10
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401284号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-11-10
戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401289号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-11-10
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3400952号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-08-01
戊型肝炎病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401300号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-11-17
A群轮状病毒诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3401386号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-12-09
人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒 (双抗原夹心酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400698号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2013-09-20
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400829号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2013-11-02
甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)
国食药监械(准)字2009第3400979号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2013-12-13
癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400116号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-01-29
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400140号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-01-29
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400844号(变更批件1)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-06-30
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400844号(变更批件2)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-06-30
戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401289号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-11-10
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400829号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2013-11-02
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400526号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2014-05-16
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400613号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2014-06-08
乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400614号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2014-06-08
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400732号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2014-06-30
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400732号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2014-06-30
甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400974号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2014-09-13
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3401232号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2014-11-24
口腔黏膜渗出液HIV1+2型抗体检测试剂盒(DOT-ELISA法)
国食药监械(准)字2011第3400247号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-02-16
汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(商品名:HFRS-IgM)
国食药监械(准)字2011第3400276号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-02-24
汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:HFRS-IgM)
国食药监械(准)字2011第3400277号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-02-24
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400427号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-04-11
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400684号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-06-07
乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400939号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-08-07
戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400940号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-08-07
口腔黏膜渗出液HIV1+2型抗体检测试剂盒(DOT-ELISA法)
国食药监械(准)字2011第3400247号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-02-16
总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401180号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-09-25
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401197号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-09-25
人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401612号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-12-28
腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401196号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2015-09-25
甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401006号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2012-08-28
丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HCV 确证)
国食药监械(准)字2012第3400002号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-01-04
结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400557号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-04-24
结核感染T细胞检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400557号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-04-24
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HIV 确证)
国食药监械(准)字2012第3400647号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-05-15
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400702号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-05-24
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400890号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-07-12
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400891号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-07-12
丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400893号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-07-12
丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400895号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-07-12
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400933号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-07-19
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400963号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-07-19
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401180号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-09-04
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401181号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-09-04
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401182号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-09-04
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401183号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-09-04
甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401510号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-12-03
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400239号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-02-06
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400240号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-02-06
戊型肝炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400241号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-02-06
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400242号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-02-06
A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400243号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-02-06
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400985号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-07-04
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401291号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-08-25
甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)
国食药监械(准)字2013第3401309号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-08-29
人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒 (双抗原夹心酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401310号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-08-29
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401311号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-08-29
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401794号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-11-10
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401796号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-11-10
人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品
国食药监械(准)字2013第3401842号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-11-10
乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品
国食药监械(准)字2013第3401843号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2017-11-10
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401183号(变更批件)/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2016-09-04
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400197号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-01-19
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400198号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-01-19
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400199号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-01-19
乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫渗滤法)
国食药监械(准)字2014第3400277号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-01-26
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法)
国食药监械(准)字2014第3400278号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-01-26
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400369号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-02-19
甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400370号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-02-19
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法)
国食药监械(准)字2014第3400371号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-02-19
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400372号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-02-19
汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400373号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-02-19
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400477号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-02-23
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400478号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-02-23
人狂犬病病毒IgG抗体定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400963号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-05-28
汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400479号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-02-23
人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法)
国食药监械(准)字2014第3400584号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-03-30
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)
国食药监械(准)字2014第3400585号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-03-30
人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3400809号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-05-12
癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400903号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2018-05-18
汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401241号/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2019-07-09
登革病毒NS1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20143401829/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2024-06-20
乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400546/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2024-02-24
丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒（重组免疫印迹法）
国械注准20153401253/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2025-06-03
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401254/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2025-06-03
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401255/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2025-06-03
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401256/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2025-06-08
腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401257/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2025-06-03
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20153401411/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2025-06-03
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401799/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2025-07-19
人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401900/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2020-10-13
吗啡检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400898/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-03-29
丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400899/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2025-12-09
丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400900/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-04-11
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）
国械注准20163400844/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-03-24
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400845/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2021-04-27
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400846/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-03-24
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心化学发光法)
国械注准20163400921/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2021-05-05
结核感染T细胞检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）
国械注准20163400981/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-03-24
抗环瓜氨酸肽抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
京械注准20162400537/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2021-06-27
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402081/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-03-15
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163402067/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-04-15
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402065/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-06-20
甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402074/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-05-30
戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401349/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-06-30
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401326/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-07-05
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401346/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2021-08-14
A群轮状病毒腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401347/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-04-15
梅毒螺旋体抗体乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163401348/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-07-05
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20163401508/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-03-29
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402210/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-06-21
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402211/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-06-21
A群轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163402240/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-09-13
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402225/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-07-01
戊型肝炎病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402326/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-07-01
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402327/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-06-27
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
国械注准20173403029/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-01-15
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173403074/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-09-25
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20173403075/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2026-09-25
全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20162401062/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2021-10-31
降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20162401063/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2021-10-31
人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）
国械注准20173400398/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-03-07
甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401084/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-06-27
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173401075/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-25
汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173401074/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-25
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)
国械注准20173401237/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-06-28
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401087/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-06-27
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400441/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-03-14
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400437/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-03-14
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（Dot-ELISA法）
国械注准20173400433/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-03-14
汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173401077/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-25
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173401076/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-25
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401078/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-06-25
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401137/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-27
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401091/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-27
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）
国械注准20173401089/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-27
乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫渗滤法)
国械注准20173401090/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-27
人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法)
国械注准20173401088/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-06-27
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400436/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-03-14
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法)
国械注准20173401147/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-06-27
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173400636/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-04-17
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400637/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-04-17
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗滤法)
国械注准20173401139/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-27
白细胞分化抗原CD45/CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE)
国械注准20173401326/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-07-27
恙虫病东方体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173403297/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-07-27
恙虫病东方体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173403298/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-07-27
水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173403325/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-08-29
人狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173404564/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-11-02
人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20173404563/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-11-02
癌胚抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173404559/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-11-02
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)
国械注准20173403341/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-10-15
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy5)
国械注准20173403340/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-10-15
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy5)
国械注准20173403339/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2022-10-15
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(ccPCR-纸条法)
国械注准20183400237/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-06-18
肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20183400236/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-06-18
甲型流感病毒核酸检测试剂盒(ccPCR-纸条法)
国械注准20183400238/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-06-18
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(体外释放荧光免疫层析法)
国械注准20183401001/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-01-04
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（酶层析法）
国械注准20183400342/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-08-27
肺炎支原体抗原检测试剂盒（酶层析法）
国械注准20183400348/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-08-27
登革病毒NS1抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20183400343/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-08-27
马尔尼菲蓝状菌抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20183400430/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-10-11
马尔尼菲蓝状菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20183400431/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-10-11
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20233400645/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2028-05-16
氨基末端脑利钠肽前体/D-二聚体/心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20232400303/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2028-05-07
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20232400304/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2028-05-07
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20222400296/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-07-25
氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20222400276/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-07-13
EB病毒核抗原1(EBNA1)IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20223401089/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-08-15
癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法）
京械注准20222400230/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2027-06-07
汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20193401612/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2024-02-24
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20193400032/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2024-01-13
白细胞分化抗原CD4测定试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193400036/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2024-01-13
白细胞分化抗原CD8测定试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193400035/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2024-01-13
人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20193400550/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2024-07-29
人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20193400551/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2024-07-29
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20233401270/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2028-08-30
核酸提取试剂
京昌械备20220096号/北京万泰生物药业股份有限公司
核酸提取试剂
京昌械备20220147号/北京万泰生物药业股份有限公司
尿液保存液
京昌械备20170009号/北京万泰生物药业股份有限公司
核酸提取试剂
京昌械备20150069号/北京万泰生物药业股份有限公司
戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20233401473/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2028-10-11
戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20233401470/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2028-10-11
核酸提取试剂
京昌械备20150069/北京万泰生物药业股份有限公司
甲型\\/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20243400172/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2029-01-25
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20223400351/北京万泰生物药业股份有限公司有效期至：2023-03-12
样品处理液
京昌械备20240302/北京万泰生物药业股份有限公司
核酸提取试剂
京昌械备20220096/北京万泰生物药业股份有限公司
病毒保存液
京昌械备20250006号/北京万泰生物药业股份有限公司