手术照明设备_2018版医疗器械分类目录

手术照明设备

1、手术无影灯

产品描述：通常由灯体和灯架组成。有无影效果，能提供够的中心照度来照明患者身体局部。
预期用途：用于手术室的照明，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。
品名举例：手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯
管理类别：Ⅱ

2、手术辅助照明灯

产品描述：通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。
预期用途：用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。
品名举例：移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯
管理类别：Ⅰ

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