放射性核素成像设备_2018版医疗器械分类目录

产品描述：通常由可旋转机架、准直器、探测器、患者支撑装置、数据采集、图像处理工作站、运动控制系统、系统软件等组成。
预期用途：用于获取单光子放射性核素在人体全身或部分器官组织的分布情况，通过采集和处理形成平面和断层图像。
品名举例：单光子发射计算机断层成像设备、单光子发射计算机断层扫描系统、心脏单光子发射计算机断层成像设备
管理类别：Ⅲ

3、03正电子发射断层成像设备

产品描述：通常由机架、探测器、患者支撑装置、数据采集、图像处理工作站、运动控制子系统、系统软件等组成。
预期用途：用于探测放射性核素发射的正电子的湮没辐射，以获得人体全身或器官组织的正电子核素的断层分布图像。
品名举例：正电子发射断层成像设备、正电子发射断层成像系统、乳腺正电子发射断层成像设备
管理类别：Ⅲ

4、04放射性核素扫描装置

产品描述：通常由主机、计算机、彩色打印机、工作软件和隔离电源组成。
预期用途：用于人体甲状腺放射性核素扫描成像。
品名举例：放射性核素扫描仪、核素扫描机
管理类别：Ⅱ

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