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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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监护设备
1、病人监护设备
产品描述:通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息,处理、显示信息并发出报警。
预期用途:用于对氧化亚氮、安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉气体浓度的监测。
品名举例:呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪
管理类别:
产品描述:通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息,处理、显示信息并发出报警。
预期用途:用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护,其中包括使用有创方法对患者进行测量和监护。常见的有创监护参数有:有创血压;中心静脉氧饱和度;混合静脉氧饱和度;有创心输出量;有创血流动力学分析。
品名举例:病人监护仪、多参数监护仪
管理类别:
产品描述:通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息,处理、显示信息并发出报警。
预期用途:用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护,其中包括对关键生理参数进行自动诊断和监测的功能。关键生理参数包括但不限于ST、心律失常、QT。
品名举例:病人监护仪、多参数监护仪
管理类别:
产品描述:通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息,处理、显示信息并发出报警。
预期用途:用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护,常见的生理参数有:心电;心率;脉搏率;呼吸;无创脉搏血氧饱和度;无创脉搏碳氧血红蛋白;无创脉搏高铁血红蛋白;无创脉搏全血红蛋白;无创血压;体温;预测体温;无创心输出量;经皮氧分压;经皮二氧化碳分压;脑电;肌电;无创颅内压;灌注指数;脉搏压力变异指数;无创血流动力学分析;呼吸功能和力学和综合肺指数;双频指数;熵指数;肌肉松弛和肌肉肌电传导。
品名举例:病人监护仪、多参数监护仪
管理类别:
2、神经监护设备
产品描述:通常由主机、放大器和刺激器组成。通过视觉、听觉和/或电学方式刺激神经并接收反馈信息。
预期用途:用于手术过程中对于患者的神经进行监护。
品名举例:神经监护仪
管理类别:
3、动态血糖/葡萄糖监测设备
产品描述:通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。
预期用途:用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。
品名举例:动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统
管理类别: