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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
采样设备和器具
1、动静脉采血针及连接件
产品描述:通常由动静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成。
预期用途:用于采集动静脉血样。
品名举例:动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器
管理类别:
产品描述:通常由采血容器穿刺针、患者端护帽、非患者端护帽和针座等组成。
预期用途:与一次性静脉血样采集容器及动静脉采血针配合使用,辅助用于从患者静脉抽取血样。
品名举例:血样采集连接头
管理类别:
2、末梢采血针
产品描述:通常由针、针柄、保护套等组成。可包括激发装置(如弹簧等)。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。
品名举例:一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢采血器
管理类别:
3、采血笔
产品描述:通常由主体、弹击机构、调节套等组成。
预期用途:与一次性末梢采血针配合使用,用于采集末梢血。
品名举例:采血笔
管理类别:
4、静脉血样采血管
产品描述:通常由管和头盖组成。管材一般由PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或玻璃管制成,管内壁附着或不附着添加剂或附加物。
预期用途:与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
品名举例:一次性使用真空采血管、一次性使用真空静脉采血管、一次性使用真空静脉血样采集容器、一次性使用静脉血样采集容器、一次性使用非真空采血管
管理类别:
5、末梢采血管
产品描述:通常由毛细管、吸管、接头等组成。无菌提供时,管内壁有或无添加剂;非无菌提供时,管内壁有添加剂。
预期用途:用于人体末梢血的采集、存储。
品名举例:一次性使用微量无菌采血管、一次性毛细管微量采血管
管理类别:
产品描述:通常由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供。
预期用途:用于人体末梢血的采集、存储。
品名举例:一次性使用末梢采血管
管理类别:
6、末梢血采集容器
产品描述:通常由容器(管或瓶或管瓶或试管)、盖子和添加剂组成。
预期用途:用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。
品名举例:一次性使用末梢血样采集容器
管理类别:
7、血液采集卡
产品描述:通常采用滤纸制成,卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。
预期用途:用于采集人体末梢血。
品名举例:新生儿血液采集卡
管理类别:
8、胃隐血采集器具
产品描述:通常由医用空心胶囊、医用脱脂棉和棉线组成。
预期用途:用于提取胃液作隐血检查。
品名举例:隐血珠、一次性使用隐血采样胶囊
管理类别:
9、其他样本采集器具
产品描述:通常由试管、试管塞、拭子和/或刷等组成。无菌提供。
预期用途:用于样本的收集、运输和储存等。
品名举例:无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子
管理类别:
产品描述:通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。
预期用途:用于样本的收集、运输和储存等。
品名举例:病毒采样盒、病毒血清采样储藏管、集菌培养容器、粪便标本采集保存管、一次性使用病毒采样管、一次性使用采样器、一次性使用病变细胞采集器、一次性使用取样器
管理类别:
10、激光采血仪
产品描述:通常由激光发生器、控制电路、防护罩、显示器、内部电源和充电适配器组成。
预期用途:用于人体末梢血样的采集。
品名举例:激光采血仪
管理类别:
11、足跟采血器
产品描述:通常由弹簧、刀片、弹出结构和外壳组成,刀片一般由不锈钢制成。无菌提供。
预期用途:用于早产儿或新生儿足跟采血。
品名举例:足跟采血器
管理类别: