骨科用刀_2018版医疗器械分类目录

骨科用刀

1、截骨用刀

产品描述：通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。
预期用途：用于切除、截断骨。
品名举例：无菌刀头、一次性使用刀头、无菌骨刀
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于切除、截断骨。
品名举例：骨刀、截骨刀、截断刀、半月板刀、胫骨切刀、胫骨切割器、削切刀
管理类别：Ⅰ

2、骨科内窥镜用刀

产品描述：通常由头部、杆部和手柄组成，头部为一刃口片，通过手柄操作传递、控制头部工作。头部一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于骨科微创手术中，对病变组织进行切除、剥离。
品名举例：关节镜用手术刀
管理类别：Ⅱ

3、扩孔用刀

产品描述：通常由铰刀杆和夹持手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：用于铰削椎间盘。
品名举例：椎间盘铰刀
管理类别：Ⅰ

产品描述：通常由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
品名举例：髓腔铰刀、骨铰刀、加压螺纹钉铰刀
管理类别：Ⅰ

4、石膏切割用刀

产品描述：通常由刀片和刀柄组成，刀片的远端可以采用各种不同形状，通常是圆形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于切割石膏、绷带。
品名举例：石膏刀
管理类别：Ⅰ

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