X射线发生、限束装置_2018版医疗器械分类目录

X射线发生、限束装置

1、 X 射线高压发生器

产品描述：通常由高压变压器组件和高压控制器组成。X射线机的主要部件，控制和产生供X射线管工作的电能。
预期用途：装配于诊断X射线机，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。
品名举例：X射线高压发生器
管理类别：Ⅱ

2、X射线管

产品描述：X射线机的主要部件，通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压，使阴极表面上的游离电子撞击阳极，产生X射线。通过控制加载时间和电压电流，达到不同的医疗诊断目的。
预期用途：装配于X射线管套内使用。
品名举例：固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管
管理类别：Ⅱ

3、X射线管组件

产品描述：通常由X射线管及管套组成。管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的。
预期用途：装配于诊断X射线机，将来自于高压发生器的高压加在X射线管组件上，产生X射线。
品名举例：X射线管组件、医用诊断X射线管组件
管理类别：Ⅱ

4、限束装置

产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。
预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。
品名举例：X射线限束器
管理类别：Ⅱ

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