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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
口腔正畸材料及制品
1、托槽
产品描述:一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼,部分带有牵引钩。
预期用途:用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。
品名举例:正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自锁托槽、旋转式自锁托槽、粘接剂预置金属正畸托槽、粘接剂预置自锁金属正畸托槽、粘接剂预置非金属正畸托槽、粘接剂预置正畸陶瓷托槽、正畸金属自锁托槽、滑盖式自锁托槽、粘接剂预置自锁非金属托槽、粘接剂预置正畸陶瓷自锁托槽
管理类别:
2、正畸丝
产品描述:丝状固体。一般采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成。
预期用途:用于矫正牙齿畸形,与托槽、带环、颊面管等组合使用。
品名举例:正畸丝、牙正畸结扎丝、镍钛正畸丝、不锈钢正畸丝
管理类别:
3、带环及颊面管
产品描述:一般采用金属材料制成。带环为环状,颊面管为管状,二者可为独立产品,也可通过焊接或粘接组装使用。组装使用时,颊面管可焊接或粘接在带环侧面,矫正弓丝可以从里面通过。
预期用途:正畸治疗中用于固定正畸丝,也可传递矫治力量。
品名举例:正畸带环、正畸颊面管、正畸带环及颊面管
管理类别:
4、正畸基托聚合物
产品描述:粉液剂。通常由聚甲基丙烯酸甲酯以及甲基丙烯酸甲酯单体,或其他可聚合高分子材料组成。
预期用途:用于正畸基托的制作。
品名举例:齿科正畸快速自凝树脂、正畸基托聚合物
管理类别:
5、正畸弹簧
产品描述:通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成。
预期用途:用于矫治牙齿畸形,在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。
品名举例:正畸弹簧、镍钛弹簧
管理类别:I
6、正畸弹性体附件
产品描述:一般采用橡胶或聚氨酯类材料制成,包括结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈等。可以是链状,线状,管状和圈状。
预期用途:在口腔正畸治疗时使用,用于结扎、分牙、牵引、扭转等。
品名举例:牙科正畸橡皮圈、正畸弹力线、橡皮链、旋转橡皮垫、分牙圈
管理类别:
7、矫治器具及附件
产品描述:通常包括预成矫治器、定制矫治器、牵引器、扩弓器、矫治保持器等。可以由多组件共同组成。
预期用途:用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
品名举例:固定矫治器、活动矫治器、矫形矫治器、保持器、游离牵引钩、舌侧扣、扩弓螺丝
管理类别: