其他口腔材料_2018版医疗器械分类目录

其他口腔材料

1、牙周塞治剂

产品描述：粉液剂或其他形式。主要成分是氧化锌，含或不含丁香油。
预期用途：用于牙周手术后保护牙龈，止血、止痛，固定。
品名举例：牙周塞治剂
管理类别：II

2、口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料

产品描述：通常由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆等组成。仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。
预期用途：用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
品名举例：口腔溃疡含漱液、口腔溃疡凝胶
管理类别：Ⅱ

3、脱敏剂

产品描述：单组份或双组份液剂、糊剂、凝胶或其他状态提供。短期使用。
预期用途：用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
品名举例：牙科脱敏剂、脱敏凝胶
管理类别：Ⅱ

4、防龋材料

产品描述：一般采用树脂基材料或含氟材料制成。
预期用途：用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。
品名举例：氟保护剂、氟保护漆、氟化泡沫、氟防龋材料、防龋凝胶、光固化窝沟封闭剂、窝沟封闭剂、牙科树脂基窝沟封闭剂
管理类别：Ⅱ

5、牙科膜片

产品描述：通常由不同的树脂组成，如对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯，或其他成分组成。
预期用途：用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、牙合垫等。
品名举例：牙胶片、牙科膜片
管理类别：Ⅱ

6、牙齿漂白材料

产品描述：糊，粉、液剂或胶体。通常为过氧化物，如过氧化氢、过氧化脲等。通过氧化-还原反应起到漂白作用。
预期用途：用于牙齿的漂白。
品名举例：死髓牙漂白胶、牙齿漂白剂、牙齿漂白胶、牙齿漂白贴
管理类别：Ⅲ

7、菌斑/龋齿指示剂

产品描述：糊剂，粉液剂或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成。
预期用途：用于显示菌斑、龋齿或定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。
品名举例：菌斑指示剂、龋齿指示剂、菌斑显示液
管理类别：Ⅰ

8、牙髓活力测试剂

产品描述：粉剂或喷雾剂。主要成分为四氟乙烷、薄荷油、乙醇。
预期用途：用于牙齿表面测试牙髓活力。
品名举例：牙髓活力测试剂
管理类别：Ⅱ

友情链接:

东方医疗器械网的链接要求PR值相当，联系QQ：267074314