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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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妇产科手术器械
1、妇产科用刀
产品描述:通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成,刀柄由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于剖宫产手术时划开子宫。
品名举例:一次性使用无菌剖宫产刀
管理类别:
产品描述:通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成,刀柄由高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于剖宫产手术时划开子宫。
品名举例:剖宫产刀
管理类别:I
产品描述:通常由刀片和刀柄组成。一般由不锈钢材料制成,非无菌提供。
预期用途:用于切碎胎儿身体,以便于死胎或畸形胎儿排出。
品名举例:碎胎刀
管理类别:
2、妇产科用剪
产品描述:通常由一对中间连接的叶片组成,头部带刃。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于妇产科手术时剪切组织。
品名举例:阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪、剖宫产剪、会阴剪、妇产科用剪
管理类别:
产品描述:通常由脐带夹、胎盘夹、推架和切割刀组成。脐带夹、胎盘夹和推架一般由高分子材料制成,切割刀一般由不锈钢材料制成。无菌提供。
预期用途:用于剪切新生儿脐带。
品名举例:一次性使用无菌脐带剪
管理类别:
产品描述:通常由两片头部为刀刃,中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于剪切新生儿脐带。
品名举例:脐带剪
管理类别:
3、妇产科用钳
产品描述:通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。
品名举例:一次性使用无菌子宫颈钳
管理类别:
产品描述:通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。
品名举例:子宫颈活体取样钳、子宫腔活体取样钳、子宫颈钳、子宫夹持钳、固定钳、牵引钳、妇科组织钳、妇科分离钳、举宫钳、固定韧带钩钳、宫腔异物钳、卵巢钳、胎盘钳、子宫抓钳、子宫切除夹钳、阴道夹持钳、子宫动脉夹持钳、子宫息肉钳、主韧带钳、子宫敷料钳、阴道夹持钳、子宫主韧带钳、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳
管理类别:
产品描述:通常由单个或两个叶片(带手柄)组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮,并施以牵拉,便于分娩或固定胎儿头颅。
品名举例:产钳、胎儿头皮钳、剖宫产钳
管理类别:
4、妇产科用镊、夹、钩、针
产品描述:通常由一对尾部叠合的叶片组成。头端呈圆环形。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于夹持输卵管等组织。
品名举例:环形输卵管镊
管理类别:
产品描述:通常为U形状或钳状,带锁扣。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于压住新生儿脐带,阻断血供,以便进行剪切。
品名举例:一次性使用无菌脐带夹
管理类别:
产品描述:通常由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野用。
品名举例:子宫拉钩、阴道拉钩、耻骨联合拉钩、肌瘤螺旋钩
管理类别:
产品描述:通常由手柄、杆部、头部组成,头部为螺旋钩。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:手术中在腹腔镜下操作,用于妇科腹腔镜手术中,旋入子宫肌瘤,以便于切割。
品名举例:腹腔镜子宫肌瘤旋针
管理类别:II
5、妇产科用扩张器、牵开器
产品描述:通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于露出阴道内部供检查。
品名举例:一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别:
产品描述:通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于露出阴道内部供检查或手术。
品名举例:金属双翼阴道扩张器
管理类别:
产品描述:通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。
品名举例:一次性使用无菌宫颈扩张棒
管理类别:
产品描述:通常由硅橡胶导管、球囊和充盈接头组成,可有可调式针芯。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。
品名举例:一次性无菌球囊宫颈扩张器
管理类别:
产品描述:通常是一系列不同规格的条/棒状器械,或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。
品名举例:子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器
管理类别:
产品描述:通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。
品名举例:阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳
管理类别:
6、助产器械
产品描述:通常由带有开口的弧形板以及与弧形板底边相垂直的助推块组成。采用高分子材料制成。
预期用途:用于辅助胎儿娩出。
品名举例:胎头吸引器、娩头器
管理类别:
产品描述:通常由金属吸管及杯状吸盘组成。非无菌提供。
预期用途:与体外真空泵配套使用,通过吸盘与头皮相连,对胎儿的头部在产道内进行拉拔。
品名举例:胎儿吸引器
管理类别:
7、阴道洗涤器/给药器
产品描述:通常由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无菌提供。
预期用途:用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。
品名举例:一次性使用无菌阴道洗涤器、一次性使用无菌阴道给药器
管理类别:
产品描述:通常由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。一般由高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。
预期用途:用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。
品名举例:阴道洗涤器、阴道给药器
管理类别:
8、妇科剥离器械
产品描述:通常由圆柱形本体、剥离匙组成,剥离匙向上一侧的表面上设有负压孔与内孔相通,本体的后端为圆柱形,并在表面上设有用于与负压吸引器软管相连的圆环形倒刺。一般由不锈钢材料制成,非无菌提供。
预期用途:与负压吸引器配合使用,用于剥离操作和吸附血液,使手术视野清晰。
品名举例:妇科组织剥离器、输尿管剥离器
管理类别:
产品描述:通常由手柄和头部组成。头部为弯形,头端呈圆弧形。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于阴式手术时剥离子宫肌瘤用。
品名举例:子宫肌瘤剥离器
管理类别:
产品描述:通常由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成,一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。
品名举例:一次性使用无菌子宫刮匙
管理类别:
产品描述:通常由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成,一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。
品名举例:子宫刮匙、宫颈刮匙、子宫刮
管理类别:I
9、子宫操纵器
产品描述:一般由不锈钢和高分子材料制成的棒状器械。无菌提供。
预期用途:在腹腔手术中作变动子宫体位用,也可用于控制、提升及清洗子宫。
品名举例:一次性使用无菌子宫拨棒、一次性使用无菌子宫操纵器、一次性使用无菌举宫器
管理类别:
产品描述:一般由不锈钢和高分子材料制成的棒状器械。非无菌提供。
预期用途:在腹腔手术中作变动子宫体位用,也可用于控制、提升及清洗子宫。
品名举例:子宫拨棒、子宫操纵器、举宫器
管理类别:
10、子宫输卵管造影、输卵管通液器械
产品描述:通常由导管、连接件、保护套管组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于输卵管造影、疏通。
品名举例:输卵管造影导管、输卵管导管
管理类别:
产品描述:通常由一系列规格的金属管配以套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。非无菌提供。
预期用途:用于输卵管造影、疏通。
品名举例:输卵管通液器
管理类别:
11、妇科压板
产品描述:通常是板状器械,呈角形,头端带有弧度。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于供妇科手术时,压迫阴道用。
品名举例:阴道压板
管理类别:
产品描述:通常由手柄和头部组成。头部为角弯,头端呈圆弧形。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于供妇科手术时,压迫宫颈用。
品名举例:宫颈压板
管理类别:
12、医用妇科护垫
产品描述:通常由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。无菌提供。
预期用途:用于女性产后护理、检查、出血量计算用。
品名举例:产妇出血量计算垫巾、一次性使用产妇巾
管理类别:
产品描述:通常由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。
预期用途:用于女性(产后)、护理、检查。
品名举例:妇科检查垫、产妇产褥垫、产妇垫
管理类别:
13、凝胶
产品描述:通常由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖等组成。所含成分不具有药理学作用。一次性使用。
预期用途:通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
品名举例:阴道阻菌凝胶、卡波姆妇科凝胶
管理类别:
14、阴道填塞材料
产品描述:通常由栓粒、脱脂纱布、无纺布、推进器、棉质尾线部分组成。栓粒一般由活性碳、卡波姆及羧甲基纤维素钠混合脂肪酸甘油酯组成。
预期用途:通过活性碳的吸附性降低微生物的浓度。用于妇科手术或检查后阴道创面的护理。
品名举例:阴道填塞、活性炭阴道填塞、活性炭吸附栓
管理类别: