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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
基础通用辅助器械
1、微创骨导引器
产品描述:通常由钝骨导引器探针、套管、钝导引针、尖导引针和高精度钻组成。无菌提供。
预期用途:用于微创骨折复位术,通过导针引导,建立经皮进入椎体的通道。
品名举例:一次性使用微创骨导引器
管理类别:
2、骨水泥器械
产品描述:一般采用不锈钢或铝合金或高分子材料制成。
预期用途:用于混匀骨水泥,或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工具。
品名举例:无菌骨水泥枪、无菌骨水泥加压器、无菌骨水泥搅拌器、无菌骨水泥填充器、无菌骨水泥注入器、无菌骨水泥注射器、无菌骨水泥推进器、无菌骨水泥输送器、无菌骨水泥套管、无菌骨水泥真空混合套件、无菌骨水泥加压灌注器、一次性使用骨水泥枪、一次性使用骨水泥加压器、一次性使用骨水泥搅拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推进器、一次性使用骨水泥输送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加压灌注器、无菌骨水泥搅拌输送器、骨水泥加压塞、可弯曲骨水泥输送器、一次性远程骨水泥输送器
管理类别:
产品描述:采用不锈钢或铝合金等金属材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于混匀骨水泥,或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工具。
品名举例:骨水泥枪、骨水泥加压器、骨水泥搅拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推进器、骨水泥输送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加压灌注器、骨水泥转接头、高真空骨水泥搅拌器
管理类别:
3、植骨器械
产品描述:植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢或高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、填充、搅拌等操作。
品名举例:无菌骨替代材料传送针管、无菌骨导引器、无菌骨填充器、无菌骨替代材料传送枪、无菌骨填充材料注射器、无菌骨填充材料搅拌器
管理类别:
产品描述:植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。
预期用途:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。
品名举例:骨替代材料传送针管、骨导引器、骨填充器、双室漏斗、弯形漏斗、植骨器、骨移植搅拌器、植骨漏斗
管理类别:
4、取样器械
产品描述:通常由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。
预期用途:用于获取骨样本。
品名举例:无菌骨取样器
管理类别:
产品描述:通常由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于获取骨样本。
品名举例:骨取样器
管理类别:
5、测量器械
产品描述:通常由头部、杆部(标有刻度)和手柄组成。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:手术中在关节镜下使用,估量深度。
品名举例:关节镜测深器、脊柱后路手术用测深器
管理类别:
产品描述:骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
品名举例:直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、填充块、量规、试模、模板
管理类别:
6、定位导向器械
产品描述:骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于定位、导向和保护。
品名举例:骨科定位器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、植入棒位置确定器、骨板试模、骨科定位杆、骨科定位架、导针
管理类别:
7、夹持、固定器械
产品描述:骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。
品名举例:持钉夹、持钉镊、持针镊、骨科用夹持器、骨科用夹持镊、骨科用持钉器、螺钉连接器、术前肌腱固定器、肌腱分张器、关节假体夹持器、股骨把持器、试模把持器
管理类别:
8、敲拔器械
产品描述:骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术时作敲击、撬拨。
品名举例:骨锤、骨撬、撬棒、骨锨、滑锤
管理类别:
9、开口器械
产品描述:骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
品名举例:打孔器、骨质开口器、开路器、扩孔器、钻孔器、隧道扩张器
管理类别:
10、石膏拆除器械
产品描述:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。无源。非无菌提供。
预期用途:用于拆除或撑开石膏绷带。
品名举例:石膏撑开器、石膏摊开器
管理类别:
11、刨骨器
产品描述:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术时对自体骨进行体外切削。
品名举例:刨骨器
管理类别:
12、植入取出工具
产品描述:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
品名举例:骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀、打入器、打拔器、三翼钉打拔器、髓内针打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、上钉器、对抗扳手
管理类别:
13、配套工具
产品描述:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。无菌提供。
预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
品名举例:无菌转接头
管理类别:
产品描述:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。
预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
品名举例:快装手柄、扭力手柄、棘轮手柄、扭力快换接头、快速连接杆、转接头、骨科手术器械通用手柄、护套
管理类别: