湿热消毒灭菌设备_2018版医疗器械分类目录

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湿热消毒灭菌设备

1、蒸汽消毒器

产品描述：通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。
预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。
品名举例：蒸汽消毒器
管理类别：Ⅱ

2、煮沸消毒器

产品描述：通常由控制系统、加热系统、煮沸槽等组成。工作原理是将需要消毒的医疗器械放置在水或其他液体中，通过适当时间煮沸进行消毒。
预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的煮沸消毒。
品名举例：煮沸消毒器
管理类别：Ⅱ

3、压力蒸汽灭菌器

产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。
预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。
品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器
管理类别：Ⅱ

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