神经和心血管手术器械-牵开器_2018版医疗器械分类目录

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神经和心血管手术器械-牵开器

1、牵开器

产品描述：通常由撑开片、齿条和手柄组成或为中空弯形管。一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：用于牵开组织。
品名举例：一次性使用无菌软组织牵开器、一次性使用无菌肋间软组织牵开器、心房牵开器、取乳内动脉牵开器
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。
预期用途：用于牵开组织。
品名举例：脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵开器、脑牵拉器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器
管理类别：Ⅰ

2、压器

产品描述：通常为薄片板状设计。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途：用于压脑组织。
品名举例：脑压板
管理类别：Ⅱ

3、扩张器

产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。
预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。
品名举例：经皮肾通道扩张器
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由头部、杆部、弹簧和柄部组成，头部有扩张瓣。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途：用于非介入手术中扩张血管或心血管组织。
品名举例：血管扩张器、血管固定扩张器、二尖瓣扩张器
管理类别：Ⅱ

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