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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
内窥镜功能供给装置
1、内窥镜用冷光源
产品描述:通常由灯泡、反光瓦和光学滤色器组成。通过照明光缆与内窥镜连接,能为内窥镜提供最大限度减小组织热效应的光照功能的装置。
预期用途:用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。
品名举例:内窥镜LED冷光源、内窥镜卤素灯冷光源、内窥镜氙灯冷光源
管理类别:
2、内窥镜摄像系统
产品描述:通常由光电成像传感器和光学适配器为主要组成,将光学内窥镜接收到的光学信号转化为电子信号进行处理,并传输至监视器成像的装置。
预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。
品名举例:3D内窥镜摄像系统、便携式内窥镜摄像系统、单晶片内窥镜摄像系统、三晶片内窥镜摄像系统、内窥镜摄像头
管理类别:
3、电子内窥镜图像处理器
产品描述:通常由电子信号处理单元为主要组成。对接收到的电子内窥镜的电子信号进行处理,并传输至监视器成像的装置。
预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。
品名举例:电子内窥镜图像处理器、超声电子内窥镜图像处理器、共聚焦内窥镜图像处理器
管理类别:
4、内窥镜送气装置
产品描述:通常由电磁阀、气压传感器和气流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对腹腔注入二氧化碳气体,并使之维持在指定气压。
预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中气腹建立和维持。
品名举例:内窥镜气腹机、内窥镜二氧化碳气腹机
管理类别:
产品描述:通常由电磁阀、气压传感器和气流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对上、下消化道注入二氧化碳气体,并使之维持在指定气压。
预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中向上、下消化道注入二氧化碳气体。
品名举例:内窥镜用二氧化碳供气装置
管理类别:
5、内窥镜冲洗吸引器
产品描述:通常由压强传感器、液体和/或气体流量反馈控制单元为主要组成。利用滚压式或重力式正压原理提供液体冲洗功能,利用负压原理提供液体和/或固体吸引功能的装置。
预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。
品名举例:内窥镜冲洗吸引器、内窥镜冲洗器、内窥镜吸引器
管理类别:
6、内窥镜膨腔泵
产品描述:通常由液压传感器、液体流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对人体体腔注入液体并使之维持在指定压强的装置。
预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中扩张人体体腔,为内窥镜检查或手术提供良好的观察操作空间。
品名举例:内窥镜关节膨腔泵、内窥镜子宫膨腔泵
管理类别: