医用制氧设备_2018版医疗器械分类目录

产品描述：通常由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统、监测和报警系统等组成。一种利用分子筛变压吸附原理，从空气中富集氧气，用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧的气源系统。
预期用途：用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。
品名举例：医用分子筛制氧系统、医用中心制氧系统、医用氧气浓缩器供气系统
管理类别：Ⅱ

2、医用分子筛制氧机

产品描述：通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、93%氧罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。一般配有湿化瓶和鼻氧管等附件或辅助功能模块。一种利用分子筛变压吸附原理，通过分离大气中的氮气和氧气生产93%氧，直接供缺氧患者吸入的设备。
预期用途：用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，按其临床适用范围向患者供氧。
品名举例：医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、医用氧气浓缩器
管理类别：Ⅱ

3、医用膜分离制氧系统

产品描述：通常由空气压缩与预处理设备、医用膜分离制氧主机、控制与监测仪器仪表、管道附件等组成。一种利用膜分离技术原理，从空气中富集氧气，用于生产满足GB 8982以及《中国药典》要求的富氧空气（93%氧）或医用氧的气源系统。
预期用途：用于生产医用氧或富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。
品名举例：医用膜分离制氧系统、医用中心制氧系统、膜分离富氧系统
管理类别：Ⅱ

4、医用膜分离制氧机

产品描述：通常由空气压缩与预处理设备、医用膜分离制氧主机、控制与监测仪器仪表、管道附件等组成。一种利用膜分离技术原理，从空气中富集氧气，用于生产满足GB 8982以及《中国药典》要求的富氧空气（93%氧）或医用氧，供缺氧患者吸入的设备。
预期用途：用于生产医用氧或富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向患者供氧。
品名举例：医用膜分离制氧机、家用膜分离制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、膜分离弥散富氧机
管理类别：Ⅱ

5、氧气发生器

产品描述：通常由筒体和上盖组成，可配有吸氧管等附件。氧气发生器是以水为原料，利用水电解制氧剂使制氧剂发生化学反应，从而产生氧气的设备。
预期用途：用于生产医用氧气，并向患者提供临床呼吸用氧。
品名举例：手提式氧气发生器
管理类别：Ⅱ

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