骨科其他手术器械_2018版医疗器械分类目录

骨科其他手术器械

1、剥离器

产品描述：通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。
品名举例：椎体前方剥离器、椎板剥离器、C－D椎板剥离器
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。
品名举例：骨膜剥离子、神经剥离子、可变神经剥离子、骨膜剥离器、神经剥离器、可变神经剥离器
管理类别：Ⅰ

2、颅骨矫形器械

产品描述：通常由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成。
预期用途：用于3-18个月之间的婴幼儿，通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力，预防或治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。
品名举例：婴儿颅骨矫形固定器
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由正模具、负模具组成。一般采用硅橡胶材料制成。
预期用途：用于将颅骨修补材料制成预期的形状。
品名举例：颅骨成形术材料形成模具
管理类别：Ⅱ

3、剥离保护器

产品描述：通常由把手、牵引杆和剥爪组成。非无菌提供。
预期用途：用于椎间盘手术中神经剥离保护用。
品名举例：神经剥离保护器
管理类别：Ⅰ

4、韧带手术器械

产品描述：一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于人工关节韧带手术的外科器械。
品名举例：导引袖套、环状套扎器
管理类别：Ⅰ

5、骨科组织保护器具

产品描述：一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。
品名举例：关节盂保护器、骨科用保护器
管理类别：Ⅰ

6、骨科手术体位固定架

产品描述：一般采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下操作。
预期用途：用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。
品名举例：膝关节镜手术体位固定架
管理类别：Ⅰ

7、软骨整形器械

产品描述：一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。
品名举例：软骨压碎器
管理类别：Ⅰ

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