高频治疗设备_2018版医疗器械分类目录

高频治疗设备

1、射频热疗设备

产品描述：通常由射频发生器、温度测量装置、治疗床和控制台组成，利用治疗电极向患者传输射频电磁场能量（一般以电场的形式），在身体的某个特定部位提供辅助治疗性深层加热。
预期用途：用于肿瘤的辅助治疗或热疗，提高肿瘤放、化疗的效果。
品名举例：射频热疗系统、射频热疗机、全身热疗系统、体外高频热疗机
管理类别：Ⅲ

2、射频浅表治疗设备

产品描述：通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极（若有）等组成，利用治疗电极向患者传输射频能量（一般以电流的形式）达到浅表局部加热的目的，且不引起组织不可逆的热损伤反应。
预期用途：用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗。
品名举例：高频电场皮肤热治疗仪
管理类别：Ⅱ

3、微波治疗设备

产品描述：通常由微波发生源、微波传输线缆和辐射器组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备。
预期用途：用于对肿瘤进行辅助治疗；用于体表理疗和炎症性疾病，可缓解疼痛、消除炎症、促进伤口愈合等。
品名举例：微波热疗机、微波辅助治疗系统、微波治疗仪
管理类别：Ⅲ

4、短波治疗仪

产品描述：通常由短波发生器、控制电路和电极板组成。利用短波能量对人体组织加热的设备。
预期用途：用于减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。
品名举例：短波治疗仪、超短波电疗机
管理类别：Ⅱ

5、毫米波治疗设备

产品描述：通常由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz～300GHz频段的电磁波，通过辐射照射的形式，以非热效应改善人体组织机能或辅助治疗疾病。
预期用途：用于免疫功能低下患者的辅助治疗。
品名举例：毫米波免疫治疗系统
管理类别：Ⅲ

产品描述：通常由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz～301GHz频段的电磁波，通过辐射照射的形式，以非热效应改善人体组织机能或辅助治疗疾病。
预期用途：用于减轻疼痛，促进软组织挫伤愈合，辅助消除炎症。
品名举例：毫米波治疗仪
管理类别：Ⅱ

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