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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
检验及其他辅助设备
1、洗板机
产品描述:通常由清洗单元、控制单元和运动单元组成。
预期用途:用于实验室的样品板的洗涤工作。
品名举例:半自动洗板机、去血片洗板机、全自动洗板机、全自动酶标洗板机、全自动微孔洗板机、洗板机
管理类别:
2、计数板
产品描述:通常由玻璃或有机玻璃制成,其上有精确刻度标识。
预期用途:用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。
品名举例:血细胞计数板、细胞计数板、尿沉渣计数板、血沉管
管理类别:
3、自动加样系统
产品描述:通常主要由精密加样系统组成,可以包含传输系统、清洗系统、温育系统、混匀系统、软件系统等其他功能连接件。
预期用途:用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。
品名举例:自动加样系统
管理类别:
4、低温储存设备
产品描述:通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。
预期用途:用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。
品名举例:医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统
管理类别:
5、样本处理系统
产品描述:通常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成,并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯(分注)、冷藏,不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
预期用途:用于医学临床样品及样品容器,进行分析前后的处理及加工。
品名举例:样品前处理系统、样品检查自动化系统、全自动样品处理系统、样品后处理系统、分杯处理系统、样本处理及孵育系统
管理类别:
产品描述:通常由自动接种、自动分区划线、自动灭菌、恒温培养等模块组成。
预期用途:用于医学临床样品及样品容器,进行分析前后的处理及加工。
品名举例:微生物样本前处理系统
管理类别:
产品描述:通常由本稀释液加注、搅拌等功能模块组成。
预期用途:用于医学临床样品及样品容器,进行分析前后的处理及加工。
品名举例:粪便分析前处理仪
管理类别:
产品描述:通常由分选单元等模块组成。
预期用途:用于临床检验用靶细胞的富集或去除。
品名举例:细胞分选仪
管理类别: