手术导航、控制系统_2018版医疗器械分类目录

产品描述：通常由主机、跟踪定位装置、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。分为光学和电磁导航。部分导航系统带有机械臂。
预期用途：用于配合已生成的手术计划方案或制定手术计划方案，辅助外科手术导航。带有机械臂的导航系统可用于外科手术中的微创手术，为更精准和精细的手术技能与手术操作提供支持。
品名举例：手术导航系统、外科手术导航系统、导航定位系统、红外导航系统
管理类别：Ⅲ

2、手术定位系统

产品描述：通常由框架、弓形架和电子计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）坐标显示板组成。
预期用途：用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向。
品名举例：脑立体定向仪、无框架脑立体定向仪
管理类别：Ⅲ

3、手术控制系统

产品描述：通常由医生控制台、患者手术平台、立体内窥镜系统、影像处理平台专用器械构成。
预期用途：用于腔内手术中帮助精确控制手术操作的设备。
品名举例：内窥镜手术器械控制系统、整体手术室控制系统
管理类别：Ⅲ

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