数据处理软件_2018版医疗器械分类目录

有源手术器械

无源手术器械

神经和心血管手术器械

骨科手术器械

放射治疗器械说明

医用成像器械

医用诊察和监护器械

呼吸、麻醉和急救器械

物理治疗器械

输血、透析和体外循环器械

医疗器械消毒灭菌器械

有源植入器械

无源植入器械

注输、护理和防护器械

患者承载器械

眼科器械

口腔科器械

妇产科/辅助生殖/避孕器械

医用康复器械

中医器械

医用软件

临床检验器械

数据处理软件

1、监护软件

产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。
预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。
品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件
管理类别：Ⅱ

2、生理信号处理软件

产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。对采集到的脑电、心电、肌电等生理信号进行分析处理和/或传输。
预期用途：用于对脑电、心电、肌电等生理信号进行分析处理和/或传输。
品名举例：动态心电分析软件、心电工作站软件、心电数据管理软件
管理类别：Ⅱ

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