02无源手术器械说明

一、范围
本子目录包括通用刀、剪、钳等各类无源手术医疗器械，不包括神经和心血管手术器械、骨科手术器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械。

二、框架结构
本子目录按照无源手术器械的功能用途及产品特性分为15个一级产品类别。根据产品的具体用途的不同，分为83个二级产品类别，列举597个品名举例。
本子目录是将各种通用无源手术器械、内窥镜下用无源手术器械和医用缝合材料及粘合剂归类整合，将共同功能用途的产品，如，刀、剪、钳等，归在同一个一级产品类别，同时根据产品的具体用途或结构特征，细化成二级产品类别。
本子目录包括2002版分类目录的《6801基础外科手术器械》《6802显微外科手术器械》《6805耳鼻喉科手术器械》《6808腹部外科手术器械》《6809泌尿肛肠外科手术器械》《6816烧伤（整形）科手术器械》《〈6822医用光学器具仪器及内窥镜设备〉（内窥镜无源手术器械部分）》和《6865医用缝合材料及粘合剂产品》。子目录中第一类产品主要参考2014年《第一类医疗器械产品目录》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002版分类目录对应关系

一级产品类别	2002版产品类别	备注
02-01手术器械-刀 02-02手术器械-凿	6801-2基础外科用刀	/
	6802-1显微外科用刀、凿
	6805-1耳鼻喉科用刀、凿
	6816-1烧伤（整形）用刀、凿
02-03手术器械-剪	6801-3基础外科用剪	/
	6802-2显微外科用剪
	6805-2耳鼻喉科用剪
	6808-2腹部外科用剪
	6809-2泌尿肛肠科用剪
02-04手术器械-钳	6801-4基础外科用钳	/
	6802-3显微外科用钳
	6805-3耳鼻喉科用钳
	6808-3腹部外科用钳
	6809-3泌尿肛肠科用钳
	6816-3烧伤（整形）用钳
02-05手术器械-镊 02-06手术器械-夹	6801-5基础外科用镊、夹	/
	6802-4显微外科用镊、夹
	6805-4耳鼻喉科用镊、夹
	6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的阴茎夹
	6816-4烧伤（整形）用镊、夹
02-07手术器械-针 02-08手术器械-钩	6801-1医用缝合针（不带线）	/
	6801-6基础外科用针、钩
	6802-5显微外科用针、钩
	6805-5耳鼻喉科用针、钩
	6808-4腹部外科用针、钩
	6809-5泌尿肛肠科用针、钩
02-09手术器械-刮匙	6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮匙	/
	6805-6耳鼻喉科用其他器械中的耳单头（双头）刮匙
	6808-6腹部外科用其他器械中的单（双）胆石匙
02-10手术器械-剥离器	/	新增
02-11手术器械-牵开器	6805-6耳鼻喉科用其他器械中的乳突牵开器	/
	6808-6腹部外科用其他器械中的压肠板、胆道探条、腹壁固定牵开器
	6809-6泌尿肛肠科用其他器械中的尿道扩张器
	6816-6烧伤（整形）用其他器械中的嘴形撑开器
02-12手术器械-穿刺导引器	6801-7基础外科用其他器械中的皮肤组织钻孔器	/
02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料	6802-6显微外科用其他器械中的显微合拢器	/
	6865-1医用可吸收缝合线（带针/不带针）
	6865-2不可吸收缝合线（带针/不带针）
	6865-3医用粘合剂中的医用α氰基丙烯酸脂类、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶
	6865-4表面缝合材料
02-14手术器械-冲吸器	6805-6耳鼻喉科用其他器械中的扁桃体吸引管、乳突吸引管	/
02-15手术器械-其他器械	6801-7基础外科用其他器械中的皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、开口器	/

三、其他说明
将内窥镜下用无源手术器械在02无源手术器械目录中以二级产品类别单独列出。

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