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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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血管内输液器械
1、输液泵
产品描述:通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于精确定量控制注入患者体内的药液。
品名举例:电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵
管理类别:
产品描述:通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。
预期用途:用于精确定量控制注入患者体内的液体,与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
品名举例:微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵
管理类别:
2、输液信息采集系统
产品描述:通常由带有红外通讯接口、电源的移动支架和集成软件组成。
预期用途:用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程提示报警信息,为输液泵/注射泵供电,与输液泵/推注泵通信并采集数据。
品名举例:输液信息采集系统
管理类别:
产品描述:通常由带有红外通讯接口、电源的移动支架和集成软件组成。
预期用途:用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输注过程提示报警信息,为输液泵/注射泵供电,与输液泵/推注泵通信并采集数据。
品名举例:输液信息采集系统
管理类别:
3、输液辅助电子设备
产品描述:通常与输液器配合使用,能使输液过程实现流量控制、加温、报警等功能的电子仪器。
预期用途:用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素的液体进行输液过程增加部分辅助功能,如流量控制、加温、报警等功能。
品名举例:输液监控仪、输液监护系统、输血输液加温仪
管理类别:
产品描述:通常与输液器配合使用,能使输液过程实现流量控制、加温、报警等功能的电子仪器。
预期用途:用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程增加部分辅助功能,如流量控制、加温、报警等功能。不与血液、药液接触。
品名举例:输液监控仪、输液监护系统、输血输液加温仪
管理类别:
4、无源输注泵
产品描述:通常由弹力储药囊(不含药)、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能,为泵体提供动力。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于患者自控调节注入体内(静脉、皮下、硬膜外腔)的药液流量。
品名举例:一次性使用输注泵
管理类别:
5、输液器
产品描述:通常由鲁尔圆锥接头、管路、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器、药液过滤器等组成,部分输液器带有空气过滤器的进气气件、药液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其设计能使其在重力或压力的作用下,将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于静脉输注药液。
品名举例:重力输液器、重力式输液器、压力设备用输液器、滴定管式输液器、分液袋式输液器、吊瓶式输液器、静脉营养袋式输液器、避光输液器、泵用输液器、压力输液器、自动排气输液器
管理类别:
6、静脉输液针
产品描述:通常由保护套、针管、针柄、软管、针座及其他部件组成。一般采用聚氯乙烯等高分子材料和医用不锈钢材料制成。无菌提供。
预期用途:与输液器、输血器配套使用,用于穿刺并输入人体药液。
品名举例:一次性使用静脉输液针、植入式给药装置输液针
管理类别:
7、血管内留置针
产品描述:通常由护套、导管组合件(包括导管、楔型物和导管座)、针头组合件(包括针管和针座)和透气塞组成,可带有防针刺装置。一般采用高分子材料和医用不锈钢材料制成。无菌提供。
预期用途:与输液器、输血器配套使用,可在血管内留置一段时间,用于穿刺并输入人体液体、采血,或动脉血压监测及连续动脉血气监测用。
品名举例:一次性使用静脉留置针、一次性使用动静脉留置针、一次性使用动脉留置针、一次性使用防针刺静脉留置针
管理类别:
8、输液连接管路
产品描述:通常由输液管路、至少一个外圆锥鲁尔接头和一个内圆锥鲁尔接头组成。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:通过鲁尔接头与其他输液器械连接,实现两个器械间的管路连接后输注药液。
品名举例:输液连接管路、输液延长管、微量输液延长管、避光输液延长管、泵用输液管路、压力输液管路、带流量设定微调装置的输液管路、避光输液管路、温液式输液管路、微量泵前管
管理类别:
9、输液、输血用连接件及附件
产品描述:通常至少带有一鲁尔圆锥接头,一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于串接在输液系统上使其增加了一项或多项特定的功能,如液路开关、防回流、过滤等。
品名举例:输液用两路开关、输液用三路开关、输液用四路开关、输液用多联开关、带输液延长管的三路开关、输液用防回流阀、无针式输液连接件、分隔膜式无针输液连接件、正压无针输液连接件、针刺式输液连接件、输液用肝素帽、输液用高压三通、输液过滤器、麻醉用过滤器、网式药液过滤器、输液管路空气过滤器、静脉营养液过滤器、带连接管路的无针式输液连接件、一次性使用去白细胞过滤器、输液用进气器件
管理类别:
10、植入式给药器械
产品描述:通常由注射座、导管和/或连接器组成。植入皮下后,可经皮反复穿刺的注射座向里输注药物,然后经导管将药物输送至病变部位或特定的血管。无菌提供,一次性使用。
预期用途:通过植入需要长期输入药物或液体的患者皮下,用于输注药物。
品名举例:植入式给药装置、植入式化疗泵、植入式给药器
管理类别:
11、输液袋
产品描述:通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成,一般由高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于医疗机构中,使用前充入营养液或药液,再与输液器和静脉内器械(如中心静脉导管)连接向体内输注。
品名举例:静脉营养输液袋、泵用输液袋
管理类别:
12、药液用转移、配药器具
产品描述:通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成,可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液(多瓶输液)。也可以设计成注射的形式,其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料,针管一般采用医用不锈钢材料。
预期用途:用于不同药剂间的转移,实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。
品名举例:静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器
管理类别:
13、输液用放气针
产品描述:通常由针管和针座组成。一般由金属材料制成。可重复使用。
预期用途:用于输液时插入输液瓶内放气。
品名举例:输液用放气针
管理类别: