诊察辅助器械_2018版医疗器械分类目录

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临床检验器械

诊察辅助器械

1、压舌板

产品描述：通常由木质或其他材料制成。无菌提供。
预期用途：用于检查时压低舌部。
品名举例：一次性使用压舌板
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由木质或其他材料制成。
预期用途：用于检查时压低舌部。
品名举例：压舌板
管理类别：Ⅰ

2、听诊器

产品描述：通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。
预期用途：用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
品名举例：电子听诊器
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大；
预期用途：用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
品名举例：单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器
管理类别：Ⅰ

3、五官科检查镜

产品描述：通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。无菌提供。
预期用途：用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。
品名举例：一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。
预期用途：用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。
品名举例：耳镜、光纤检耳镜、鼻镜、检鼻镜、喉镜、咽喉镜
管理类别：I

4、04叩诊锤

产品描述：通常由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。
预期用途：用于配合普通外科、神经科诊断时，敲打、刺激人体。
品名举例：打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤
管理类别：Ⅰ

5、05表面检查灯

产品描述：通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。
预期用途：用于临床检查时提供照明。
品名举例：医用检查灯、儿科检查灯、反光灯、头戴式检查灯、聚光灯
管理类别：Ⅰ

6、06反光器具

产品描述：通常由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。
预期用途：用于检查时反射聚光照明。
品名举例：额戴反光镜
管理类别：Ⅰ

7、听觉检查音叉

产品描述：通常由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。
预期用途：用于患者听觉的检查。
品名举例：听觉检查音叉
管理类别：Ⅰ

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