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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
尿液及其他样本分析设备
1、干化学尿液分析仪器
产品描述:通常由机械模块、光学模块、电路模块等组成。原理一般为反射光度法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用来测量尿液中蛋白、葡萄糖、尿pH值、酮体、尿胆原、胆红素、亚硝酸盐等参数。
品名举例:尿液分析仪、全自动尿液分析仪、干化学尿液分析仪、全自动干化学尿液分析仪、便携式尿液分析仪、半自动尿液分析仪、尿糖计
管理类别:
2、尿液有形成分分析仪器
产品描述:一般分为流式细胞式和影像式。流式细胞式通常由光学检测模块、液流模块、电阻抗检测模块和电路模块组成。原理一般为流式细胞分析术。影像式通常由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块等部分组成。原理一般为数字成像自动识别原理。
预期用途:用于尿液中有形成分的识别和分析。
品名举例:尿液有形成分分析仪、全自动尿液有形成分分析仪
管理类别:
3、尿液分析系统
产品描述:通常由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成。
预期用途:用于对人体尿液中理化指标以及尿液或体液中有形成分进行定性、定量分析。
品名举例:全自动尿液分析系统
管理类别:
4、粪便分析仪器
产品描述:通常由样本处理模块、显微镜模块、结果处理软件模块等组成。原理一般为化学法、免疫法及显微镜检法等。
预期用途:用于粪便标本的有形成分、潜血和病原微生物等的检测。
品名举例:便潜血分析仪、粪便分析仪、粪便常规分析仪、全自动粪便分析仪
管理类别:
5、精子分析仪器
产品描述:通常由显微图像扫描模块、温控系统模块、计数池模块、计算机系统、软件等组成。
预期用途:用于精子质量的分析。
品名举例:精子分析仪、精子质量分析仪、精子采集分析仪、精子自动检测分析仪
管理类别:
6、生殖道分泌物分析仪器
产品描述:通常由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块、计算机系统等中的一种或几种组成。原理一般为利用光学检测技术,检测被测样本对生化或酶学等显色的反应。
预期用途:用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性或定量检测分析。
品名举例:生殖道分泌物分析仪、阴道分泌物检测仪
管理类别:
7、其他体液分析仪器
产品描述:通常由检测模块、测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统等组成。原理一般为反射光度法等。
预期用途:用于脑脊液、胸腹水和关节腔积液等体液标本的常规检测。
品名举例:体液分析仪
管理类别:
8、其他体液形态学分析仪器
产品描述:通常由样品传送模块、吸样与清洗模块件、显微摄像模块、计算机系统等组成。原理一般为显微影像扫描法、流式细胞分析术等。
预期用途:用于精子、白带、脑脊液、胸腹水、关节腔积液等体液标本中有形成分的形态学分析。
品名举例:体液形态学分析仪、白带分析仪
管理类别: