图像显示、处理、传输及打印设备_2018版医疗器械分类目录

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图像显示、处理、传输及打印设备

1、图像显示处理工作站

产品描述：通常由专用诊断显示装置、存储处理系统、软件等组成。
预期用途：配合医学影像设备，用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像。
品名举例：图像处理工作站、图像诊断工作站、图像处理系统、皮肤镜图像处理工作站、内窥镜影像工作站
管理类别：Ⅱ

2、胶片扫描仪

产品描述：通常由胶片上板、胶片下板、胶片传动机构、光电耦合器（CCD）、数字信号处理器等组成。
预期用途：用于医用胶片的扫描，输出BMP、DICOM等格式的数字化图像。
品名举例：胶片扫描仪、牙科胶片扫描仪
管理类别：Ⅱ

3、医用图像打印机

产品描述：利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。
预期用途：用于医用图像的打印。
品名举例：干式成像仪、医用图像打印机、热敏打印机、医用激光图像打印机、医用喷墨图像打印机
管理类别：Ⅰ

4、影像记录介质

产品描述：由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。
预期用途：用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。
品名举例：医用激光胶片、医用干式激光胶片
管理类别：Ⅰ

产品描述：由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。
预期用途：用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。
品名举例：热敏胶片
管理类别：Ⅰ

产品描述：由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。
预期用途：用于超声等医学影像及图文的打印记录。
品名举例：医用打印胶片、PACS超声诊断报告胶片、干式超声诊断报告胶片
管理类别：Ⅰ

5、取片机

产品描述：由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。
预期用途：配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。
品名举例：自助取片机
管理类别：Ⅰ

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