认知言语视听障碍康复设备_2018版医疗器械分类目录

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临床检验器械

认知言语视听障碍康复设备

1、认知障碍康复设备

产品描述：通常由主机、软件等组成。通过视觉、听觉刺激，进行康复训练。
预期用途：用于认知障碍患者的康复训练。
品名举例：认知康复训练平台、认知能力测试与训练仪
管理类别：Ⅱ

2、视觉康复设备

产品描述：通常由主机、软件等组成。通过视觉刺激，进行康复训练。
预期用途：用于视觉障碍患者的康复训练。
品名举例：视力训练仪、视觉训练仪、视力康复仪
管理类别：Ⅱ

3、听觉康复设备

产品描述：通常由主机、软件等组成。通过听觉刺激，进行康复训练。
预期用途：用于听觉障碍患者的康复训练。
品名举例：听觉功能检测处理系统、听觉康复训练仪
管理类别：Ⅱ

4、言语障碍康复设备

产品描述：通常由主机、软件等组成。通过视觉、听觉刺激，进行康复训练。
预期用途：用于言语障碍患者的康复训练。
品名举例：语音障碍康复训练仪、构音障碍康复训练仪
管理类别：Ⅱ

5、真耳测试仪

产品描述：通常由真耳测试模块（软件）、硬件、探针和硅管组成。
预期用途：用于对患者双耳声压级进行测试。
品名举例：真耳测试仪
管理类别：Ⅱ

6、助讲器

产品描述：通常由外壳、发音装置（包括助讲器发声膜）、电池等组成的非植入式医疗器械。
预期用途：用于辅助全喉切除患者发声。
品名举例：助讲器
管理类别：Ⅱ

7、助听器

产品描述：通常由传声器、放大器和耳机组成，并由电池供电。用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。
预期用途：用于听力损失患者的听力补偿。
品名举例：耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器
管理类别：Ⅱ

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