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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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创面敷料
1、创面敷贴
产品描述:通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用,用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
品名举例:创面敷贴、透明固定敷贴、透气敷贴、弹性敷贴、防水敷贴、打孔膜敷贴、指尖敷贴、指关节敷贴、脐带敷贴、眼部创面敷贴、无菌敷贴、伤口敷贴、创口敷贴、无菌粘贴敷料、医用敷垫、打孔膜吸收敷垫、吸收敷垫、静脉留置针导管固定贴膜、引流导管固定贴膜、输液贴、无菌医用聚氨酯贴膜、薄膜敷贴
管理类别:
2、创口贴
产品描述:通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
品名举例:无菌创口贴、一次性使用创口贴
管理类别:
产品描述:通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
品名举例:创口贴
管理类别:
3、粉末敷料
产品描述:为粉末状。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。
预期用途:用于非慢性创面护理、止血,浅表创面使用,不用于体内。
品名举例:沸石粉状敷料、多孔石墨医用敷料、壳聚糖止血颗粒
管理类别:
4、凝胶敷料
产品描述:通常为成胶物质与水组成的定形或无定形凝胶敷料,可含有缓冲盐。无菌提供。
预期用途:用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于慢性创面的覆盖;亦或用于对慢性创面中坏死组织的清除。
品名举例:水凝胶敷料、水凝胶清创胶、水凝胶伤口敷料、清创水凝胶敷料、薄型水凝胶敷料、海藻酸钠凝胶、海藻多糖凝胶、卡波姆创面凝胶
管理类别:
产品描述:通常为成胶物质与水组成的定形或无定形凝胶敷料,可含有缓冲盐。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。
预期用途:用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
品名举例:水凝胶敷料、水凝胶伤口敷料、薄型水凝胶敷料
管理类别:
5、水胶体敷料
产品描述:通常为含有水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等)与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料,水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。无菌提供,一次性使用。
预期用途:通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于慢性创面的覆盖和护理。
品名举例:水胶体敷料、医用水胶体敷料、水胶体敷贴
管理类别:
产品描述:通常为含有水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等)与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料,水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。
预期用途:通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。
品名举例:水胶体敷贴、医用水胶体敷料、水胶体贴
管理类别:
6、纤维敷料
产品描述:通常为由亲水性纤维(如藻酸盐纤维、乙基磺酸盐纤维、羧甲基纤维素纤维等)制成的片状或条状敷料。无菌提供,一次性使用。
预期用途:通过亲水性纤维吸收创面渗出液,一般还需二级敷料进行固定。用于慢性溃疡、腔洞创面等慢性创面的覆盖、护理和止血。
品名举例:藻酸盐水胶敷料、藻酸盐敷料、藻酸钙敷料、吸收性藻酸钙敷料、亲水性纤维敷料、藻酸盐填充条
管理类别:
产品描述:通常为由亲水性纤维(如藻酸盐纤维、乙基磺酸盐纤维、羧甲基纤维素纤维等)制成的片状或条状敷料。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。
预期用途:通过亲水性纤维吸收创面渗出液,一般还需二级敷料进行固定。用于非慢性创面的覆盖和护理。
品名举例:藻酸盐敷料、藻酸钙敷料、吸收性藻酸钙敷料、纤维敷料、细菌纤维素敷料
管理类别:
7、泡沫敷料
产品描述:通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理。
品名举例:聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫(粘性)敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料
管理类别:
产品描述:通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。
预期用途:通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。
品名举例:聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫(粘性)敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料
管理类别:
8、液体、膏状敷料
产品描述:通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。无菌提供。
预期用途:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于慢性创面及周围皮肤护理。
品名举例:无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌液体伤口敷料
管理类别:
产品描述:通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。
预期用途:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
品名举例:无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌液体伤口敷料
管理类别:
产品描述:通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
预期用途:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
品名举例:液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料
管理类别:
9、隔离敷料
产品描述:通常由起隔离作用的网状材料或由织物浸渍油性物质(如凡士林、石蜡)制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于创面组织之间、创面与其他敷料之间的隔离,例如烧伤、烫伤、需要引流的渗液型伤口、皮肤移植的供皮区和植皮区。
品名举例:凡士林纱布、凡士林纱布条、油纱布、羊毛脂醇油纱、水胶体油纱、聚硅酮敷料
管理类别:
10、生物敷料
产品描述:主要成分为可被人体吸收的胶原蛋白。通过覆盖在创面上,物理屏障创面。不含活细胞。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于烧烫伤及创伤、皮肤缺损及所致深层创面(采用手术及非手术医治时)覆盖创面。
品名举例:生物敷料、猪皮生物敷料、无菌生物护创膜、异种脱细胞真皮基质敷料
管理类别:
11、碳纤维和活性炭敷料
产品描述:通常为采用碳纤维、活性炭、无纺布等原材料制成的医用敷料。通过碳纤维、活性炭的吸附功能,吸收创面渗出液和气味。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于慢性创面的覆盖和护理。
品名举例:活性炭敷料、碳纤维敷料
管理类别:
产品描述:通常为采用碳纤维、活性炭、无纺布等原材料制成的医用敷料。通过碳纤维、活性炭的吸附功能,吸收创面渗出液。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于手术后缝合创面、机械创伤等非慢性创面的快速干燥、覆盖和护理。
品名举例:活性炭敷料、碳纤维敷料
管理类别:
12、含壳聚糖敷料
产品描述:含有壳聚糖的固体敷料。无菌提供,一次性使用。
预期用途:主要通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于慢性创面的覆盖和护理。
品名举例:含壳聚糖敷贴、含壳聚糖纤维敷料
管理类别:
产品描述:含有壳聚糖的固体敷料。无菌提供,一次性使用。所含成分不可被人体吸收。
预期用途:主要通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。
品名举例:含壳聚糖敷贴、含壳聚糖纤维敷料
管理类别:
13、含银敷料
产品描述:通常为在纱布、无纺布、水胶体、藻酸盐纤维等非液体(非凝胶)主体材料中加入硝酸银等抗菌成分的敷料。
预期用途:用于创面护理,如感染创面、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、压疮、烧烫伤、手术切口等,同时利用银的抗菌机理起到减少创面感染的辅助作用。
品名举例:藻酸银敷料、亲水性纤维含银敷料、自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料
管理类别:
14、胶原贴敷料
产品描述:通常由胶原蛋白原液(含胶原蛋白、去离子水、甘油、医用防腐剂)和无纺布组成。所含成分不具有药理学作用。
预期用途:用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境。
品名举例:胶原贴敷料
管理类别: