放射性核素诊断设备_2018版医疗器械分类目录

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无源手术器械

神经和心血管手术器械

骨科手术器械

放射治疗器械说明

医用成像器械

医用诊察和监护器械

呼吸、麻醉和急救器械

物理治疗器械

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医疗器械消毒灭菌器械

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无源植入器械

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眼科器械

口腔科器械

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医用康复器械

中医器械

医用软件

临床检验器械

放射性核素诊断设备

1、放射性核素骨密度测量设备

产品描述：通常由放射源、探测器、操作台、计算机、显示器、打印机等组成。
预期用途：用于利用放射性核素测定骨矿物质含量和密度，为医生诊断骨质疏松疾病提供参考数据。
品名举例：放射性核素骨密度仪
管理类别：Ⅱ

2、肾及甲状腺功能测量设备

产品描述：根据临床需要，由一个或多个探测器、计数率仪等组成，还配有计算机等。
预期用途：用于探测人体器官中放射性随时间变化的动态变化情况，以判断器官的功能，如甲状腺、肾等。
品名举例：甲状腺功能仪、甲状腺功能测定仪、肾功能仪、肾及甲状腺功能仪
管理类别：Ⅱ

3、伽玛射线探测装置

产品描述：通常由固体闪烁探测器和电子学元件组成。
预期用途：用于查找体内放射性活度分布，可在手术中使用。
品名举例：伽玛射线探测仪
管理类别：Ⅱ

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