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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
骨接合植入物
1、单/多部件金属骨固定器械及附件
产品描述:通常由一个或多个金属部件(如板、钉板、刃板)及金属紧固装置(如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈)组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。
预期用途:用于固定骨折之处,也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体,也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力(牵引力)。
品名举例:金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉
管理类别:
2、单/多部件可吸收骨固定器械
产品描述:一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。
预期用途:用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。
品名举例:可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统
管理类别:
3、单/多部件记忆合金骨固定器械
产品描述:一般采用镍钛记忆合金材料制成,具有特定的形状。
预期用途:利用形状记忆功能,用于骨折部位的固定。
品名举例:记忆合金聚髌器、记忆合金肋骨板、胸骨固定器、记忆合金环抱器、张力钩、接骨器、聚髌器
管理类别:
4、金属髓内装置
产品描述:通常由主钉和/或附件组成,主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。
预期用途:用于骨折内固定,植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。
品名举例:金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统
管理类别:
5、金属固定环扎装置
产品描述:通常由金属带、金属扁平条或单股或多股金属丝组成,还可包含其他附件。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。
预期用途:围绕着长骨,通过丝或螺钉锚定在该长骨上,用于骨折固定。
品名举例:金属缆线/缆索、柔性金属丝、金属缆线/缆索系统
管理类别:
6、光面或带螺纹的金属骨固定紧固件
产品描述:通常由一段刚性丝或棒组成。一般采用钛合金、钴铬钼或不锈钢等材料制成。可以是直型或U型,端部可以是锋利(钝)且可能有加工成型的带槽的头。
预期用途:用于骨折固定、骨重建,作为插入其他植入物的导针,也可穿过皮肤植入人体对骨骼系统施加拉力(牵引力)。
品名举例:金属骨针
管理类别: