治疗计划软件_2018版医疗器械分类目录

产品描述：通常由软件安装光盘（或者从药源网络下载安装程序）组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；记录整个治疗阶段的数据。
预期用途：用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前，比较放射治疗机当前参数和预置参数，并记录实际治疗阶段的数据。
品名举例：放射治疗记录与验证系统软件
管理类别：Ⅲ

产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。放射治疗前利用获得的影像信息，以及分析处理结果，确定目标靶点坐标或者位置。
预期用途：用于辅助完成放射治疗。
品名举例：放射治疗轮廓勾画软件、放射治疗模拟定位软件
管理类别：Ⅲ

3、手术计划软件

产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。
预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。
品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件
管理类别：Ⅲ

产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。
预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。
品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件
管理类别：Ⅱ

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