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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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治疗计划软件
1、放射治疗计划系统软件
产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。通常情况下(非必须),利用一个或多个特定算法,对人体器官吸收剂量分布进行估算。
预期用途:用于制定患者的放射治疗计划。
品名举例:放射治疗计划系统软件、伽玛射线立体定向放射治疗计划系统软件、放射性粒籽源植入治疗计划系统软件
管理类别:
2、放射治疗辅助软件
产品描述:通常由软件安装光盘(或者从药源网络下载安装程序)组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;记录整个治疗阶段的数据。
预期用途:用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前,比较放射治疗机当前参数和预置参数,并记录实际治疗阶段的数据。
品名举例:放射治疗记录与验证系统软件
管理类别:
产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。放射治疗前利用获得的影像信息,以及分析处理结果,确定目标靶点坐标或者位置。
预期用途:用于辅助完成放射治疗。
品名举例:放射治疗轮廓勾画软件、放射治疗模拟定位软件
管理类别:
3、手术计划软件
产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,制定手术计划或方案。
预期用途:用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。
品名举例:立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件
管理类别:
产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。
预期用途:用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。
品名举例:数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件
管理类别: