电解质及血气分析设备_2018版医疗器械分类目录

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电解质及血气分析设备

1、电解质分析仪器

产品描述：通常由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块组成。原理一般为离子选择电极法等。
预期用途：用于分析血液及体液中的电解质含量。
品名举例：电解质分析仪、半自动电解质分析仪、钾/钠/氯/钙/pH分析仪、钾/钠/氯分析仪、全自动电解质分析仪
管理类别：Ⅱ

2、血气分析仪器

产品描述：通常由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块、数据输出模块等组成。原理一般为离子选择电极法和微电子和生物芯片技术等。
预期用途：用于测定血液及体液的pH、二氧化碳分压、氧分压等血气参数。
品名举例：血气分析仪、血氧分析仪、全自动血气分析仪、手持式血液血气分析仪
管理类别：Ⅱ

3、电解质血气分析仪器

产品描述：通常由电极模块、测量模块、管路系电路模块和数据输出模块组成。原理一般为离子选择电极法等。
预期用途：用于体外定量测定血液、体液、透析液中电解质含量、血气参数和代谢物含量等。
品名举例：全自动血气/电解质分析仪、全自动血气/电解质和生化分析仪、血气/血氧/电解质和代谢物测量系统、血气/电解质分析仪
管理类别：Ⅱ

4、电解质血气检测电极

产品描述：通常由单项或多项电极块组成。
预期用途：与电解质分析仪、血气分析仪和含电解质模块的生化分析仪配套使用，用于电解质及血气的分析。
品名举例：二氧化碳电极、钙电极、钾电极、pH电离子选择性电极、锂电极、参比电极、氯电极、钠电极、葡萄糖/乳酸/尿素电极盒、葡萄糖电极、乳酸电极、氧电极、血气、电解质和生化分析仪用电极、电解质检测电极块、红细胞压积电极、葡萄糖/乳酸电极、电极膜
管理类别：Ⅱ

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