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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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超声影像诊断设备
1、超声脉冲回波成像设备
产品描述:通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理,完成人体器官组织的成像。
预期用途:运用超声成像原理,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头可经食道、血管内、术中经人体内部组织,和/或用于超声导航等领域。
品名举例:超声诊断系统、超声诊断仪、内镜超声诊断仪、血管内超声诊断系统、血管内超声诊断仪
管理类别:
产品描述:通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理,完成人体器官组织的成像。
预期用途:运用超声成像原理,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。
品名举例:超声诊断系统、超声诊断仪、鼻窦超声诊断仪、便携式超声诊断仪、超声膀胱扫描仪、皮肤超声诊断系统、全数字超声诊断系统、全数字超声诊断仪、推车式超声诊断仪、医用超声影像处理器、掌上超声诊断仪
管理类别:
2、超声回波多普勒成像设备
产品描述:通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备。
预期用途:用于超声成像、测量与血流运动信息采集供临床超声诊断检查使用。其中探头可经食道、血管内、术中经人体内部组织,和/或用于超声导航等领域。
品名举例:彩色超声诊断系统、彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断仪、便携式彩色超声诊断仪、便携式彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断系统
管理类别:
产品描述:通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备。
预期用途:用于超声成像与血流运动信息采集,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。
品名举例:彩色超声诊断系统、彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断仪、便携式彩色超声诊断仪、便携式彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断系统
管理类别: