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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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磁共振辅助设备
1、磁共振造影注射装置
产品描述:通常由外套、活塞和活塞密封圈组成,附件包括连接管、吸药管等。
预期用途:与磁共振高压注射器配套使用。
品名举例:磁共振高压注射器针筒、磁共振造影剂高压注射器针筒、一次性使用磁共振高压注射器针筒、磁共振用高压注射连接管
管理类别:
产品描述:通常由操作室组件和扫描室组件组成。扫描室组件由非铁磁材料制成,导线经过射频屏蔽。不包含配套使用的针筒。
预期用途:用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液,以满足磁共振扫描诊断需要。
品名举例:磁共振高压造影注射系统、磁共振高压造影注射器
管理类别:
2、磁共振辅助刺激系统
产品描述:通常由在控制室使用的计算机、操作员显示器、光纤介质转换器等部件和在磁共振扫描室内使用的患者界面显示器、电源、光缆、按钮响应单元、耳机等部件组成。
预期用途:配合磁共振成像系统使用。用于在大脑扫描时,通过播放文本、图片、幻灯片、声音、CD和DVD,向患者提供视觉、运动、听觉和语言任务刺激。
品名举例:磁共振成像辅助刺激系统
管理类别:
3、磁共振定位装置
产品描述:通常由磁共振乳腺线圈固定装置、可移动模板架、钻有系列孔的模板组成。
预期用途:用于固定穿刺针,提高穿刺的准确度。安装在磁共振线圈上。
品名举例:磁共振乳腺线圈穿刺固定架
管理类别:I
产品描述:通常由电源、底板组件、插针引导台组件、位置显示单元等组成。
预期用途:配合磁共振成像系统使用。用于对患者微创检查诊断。
品名举例:导向定位装置
管理类别: