放射治疗模拟及图像引导系统_2018版医疗器械分类目录

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放射治疗模拟及图像引导系统

1、放射治疗模拟系统

产品描述：通常由机架、治疗床、影像子系统（可以是多种成像方式）等组成。
预期用途：用于模拟各类外照射放射治疗设备，确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸，为放射治疗设备的定位提供依据。
品名举例：放射治疗模拟机、X线模拟定位机、模拟定位机
管理类别：Ⅲ

2、放射治疗用X射线图像引导系统

产品描述：通常由X射线成像装置、相关软件等组成。一般独立安装在治疗室内。
预期用途：配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。
品名举例：X射线机载定位引导系统、图像引导监测定位系统、图像引导放射治疗定位系统、放射治疗图像引导系统
管理类别：Ⅲ

3、电子射野成像系统

产品描述：通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。
预期用途：配合外照射设备，通过采集射野图像，主要用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。
品名举例：电子射野成像装置、实时影像动态验证系统
管理类别：Ⅲ

4、超声影像引导系统

产品描述：通常由超声系统主机、凸阵探头、床位指示器套件、模体、工作站和服务器、软件等组成。
预期用途：可将超声与CT图像配准融合，用于前列腺等图像引导放射治疗的支持与补充。
品名举例：超声影像引导系统
管理类别：Ⅲ

5、电磁定位系统

产品描述：通常由植入人体靶区的信号发生装置、信号探测装置、控制台、支撑装置等组成。
预期用途：配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的定位和追踪。
品名举例：放射治疗电磁定位系统
管理类别：Ⅲ

6、光学定位引导系统

产品描述：通常由光学发生装置、光学探测装置、摄像设备、控制台、支撑装置、软件等组成。
预期用途：配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的定位、追踪和监测。
品名举例：放射治疗红外定位系统、放射治疗光学定位系统、患者定位系统、放射治疗患者定位系统、激光定位引导系统
管理类别：Ⅲ

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