神经和心血管手术器械-穿刺导引器_2018版医疗器械分类目录

神经和心血管手术器械-穿刺导引器

1、打孔器

产品描述：通常由打孔头和柄部组成。无菌提供。一次性使用。接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途：用于介入手术中在组织上打孔，建立通路。
品名举例：一次性使用无菌心房打洞器、一次性使用无菌主动脉打孔器、一次性使用无菌血管打洞器、一次性使用无菌血管打孔器
管理类别：Ⅲ

产品描述：通常由打孔头和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途：用于非介入手术中在血管或心血管组织上打孔，建立通路。
品名举例：打孔器、心房打洞器、主动脉打孔器、血管打洞器、血管打孔器
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由钻头和驱动装置组成。钻头一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：用于组织钻孔，建立通路。
品名举例：定向钻颅仪、电动颅骨钻、风动开颅器、电池式自停颅骨钻
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。非无菌提供。无源产品。
预期用途：用于组织钻孔，建立通路。
品名举例：颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻
管理类别：Ⅰ

2、导引器

产品描述：通常由头部和柄部组成，头端带导引钩。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。
预期用途：用于手术中导引器械进入。
品名举例：线锯导引器
管理类别：Ⅰ

产品描述：通常由头部和柄部组成，头部为锥形，尾部带叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。
预期用途：用于手术中钻孔后准确导向。
品名举例：颅骨锁孔器、颅骨锁孔校正器
管理类别：Ⅰ

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