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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
心肺转流器具
1、氧合器
产品描述:通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于向人体血液供氧,将静脉血转换为动脉血。
品名举例:一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器
管理类别:
2、贮血滤血器
产品描述:通常由上盖、加液盖、血库、消泡系统、出血咀、采血咀、和采血帽组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于在临床心脏直视手术中的体外循环时,贮存、消泡、过滤心内吸引血。
品名举例:一次性使用贮血滤血器、一次性使用心内血液回收器
管理类别:
3、微栓过滤器
产品描述:通常由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管、配用部件三通开关、测压管组件、排气管等组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于体外循环心脏直视手术中,清除血液中的微小固体及气体栓子。
品名举例:一次性使用心肺转流系统动脉管路血液过滤器、一次性使用动脉过滤器、一次性使用血液微栓过滤器
管理类别:
4、血液浓缩器
产品描述:通常由中空纤维、配用连接管、封堵胶、外壳、端盖等部件组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于体外循环手术中的血液超滤,维持患者适合的红细胞压积。
品名举例:一次性使用血液浓缩器、一次性使用超滤器
管理类别:
5、心脏停跳液灌注器
产品描述:通常由气泡捕获器、变温器、连接管和接头组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于在体外循环心脏直视手术中,将心肌停跳液灌入冠状动脉,进行心肌的保护。
品名举例:一次性使用心脏停跳液灌注器、一次性使用心脏停跳液灌注用变温器、一次性使用心肌停跳液热交换器、一次性使用心肌保护液灌注装置、一次性使用心脏停跳液灌注管
管理类别:
6、心肺转流用管路及接头
产品描述:通常由管路、接头、泵管等部件构成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于在体外循环或不完全心肺功能支持手术中,提供血液灌流通路。
品名举例:一次性使用人工心肺机体外循环管道、一次性使用颈动脉转流管、一次性使用体外循环用配套血管路
管理类别:
产品描述:通常由吸引头、手柄、接头、插管等部件构成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于在体外循环心脏直视手术及其他外科手术中,清理胸腔内血液,将血液吸引回心肺机的回收系统,或离心泵头将体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。
品名举例:一次性使用主动脉灌注插管、一次性使用静脉插管、一次性使用动脉插管、一次性使用灌注管、一次性使用体外循环导管插管、一次性使用左心吸引头、一次性使用右心吸引头
管理类别:
7、离心泵泵头
产品描述:通常由外壳、叶片、轴、轴衬和磁铁组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:配合离心泵使用,用于在心脏手术中的体外循环或循环辅助。
品名举例:一次性使用心肺转流系统用离心泵泵头
管理类别:
8、心脏停跳液
产品描述:通常由电解液等组成。
预期用途:用于心血管外科手术中,使心脏停跳、维持电机械非收缩状态,从而达到保护心肌的作用。
品名举例:心脏停跳液、心脏停搏液、心肌保护停跳液
管理类别: