培养与孵育设备_2018版医疗器械分类目录

有源手术器械

无源手术器械

神经和心血管手术器械

骨科手术器械

放射治疗器械说明

医用成像器械

医用诊察和监护器械

呼吸、麻醉和急救器械

物理治疗器械

输血、透析和体外循环器械

医疗器械消毒灭菌器械

有源植入器械

无源植入器械

注输、护理和防护器械

患者承载器械

眼科器械

口腔科器械

妇产科/辅助生殖/避孕器械

医用康复器械

中医器械

医用软件

临床检验器械

培养与孵育设备

1、医用培养/恒温箱

产品描述：通常由温湿度、气体浓度控制系统、电子显示系统、箱体等组成。
预期用途：用于人体来源样本的培养。
品名举例：二氧化碳培养箱、恒温培养箱、生化培养箱、培养箱、血小板振荡器及恒温箱系统、血小板恒温保存箱、厌氧培养箱
管理类别：Ⅱ

2、厌氧培养系统

产品描述：通常由取样室、操作室、厌氧罐、培养室等组成。
预期用途：用于厌氧、兼性厌氧微生物的培养。
品名举例：厌氧培养装置
管理类别：Ⅱ

3、孵育器

产品描述：通常由主机、加热模块、卡槽、电器模块、或有振荡模块等组成。
预期用途：用于试剂卡的孵育。
品名举例：试剂卡孵育器、振荡孵育器
管理类别：Ⅰ

4、血小板振荡器

产品描述：由箱体、控制系统、震荡系统组成。
预期用途：与血小板恒温箱配合使用，通过振荡维持血小板稳定以防其凝结。
品名举例：血小板振荡器
管理类别：Ⅰ

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