电声学测量、分析设备_2018版医疗器械分类目录

电声学测量、分析设备

1、听力计

产品描述：通常由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件、操作软件和患者应答器组成。
预期用途：用于测定个体对各种频率感受性大小的仪器，通过与正常听觉相比，就可确定被试的听力损失情况。
品名举例：听力计
管理类别：Ⅱ

2、电声门图仪

产品描述：通常由主机、声门图电极和音频输出线组成。声带振动时，声带接触阻抗变化引起调制电流变化，形成电声门图。
预期用途：用于检测声门组织阻抗变化和声带接触面积的变化，反映声带振动每一周期中声门闭合阶段的特点以及声带振动时每个周期的运动轨迹。
品名举例：电声门图仪
管理类别：Ⅱ

3、耳声发射仪

产品描述：通常由主机、耳声探头和计算机等组成。
预期用途：用于新生儿的听力筛查、婴幼儿或成人的听力评估。
品名举例：耳声发射仪
管理类别：Ⅱ

4、耳声阻抗测量仪

产品描述：通常由主机、探头和贴耳式耳机组成。
预期用途：用于进行中耳的声阻抗和静态压的测试。
品名举例：耳声阻抗测量仪
管理类别：Ⅱ

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