骨科用钻_2018版医疗器械分类目录

骨科用钻

1、切/取骨钻

产品描述：通常为中空结构。一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：用于脊柱手术中切除骨或取骨用。
品名举例：颈椎环钻
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常为中空结构。刃部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。
预期用途：用于骨科手术中切除骨或取骨用。
品名举例：空心钻、取骨钻
管理类别：Ⅰ

2、钻孔用钻

产品描述：通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。
预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于关节微创手术中，用于钻孔、攻螺纹。
品名举例：关节镜用手术钻头、关节镜手术用锯片
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由头部、刃部和刀柄组成。一般采用金刚石或不锈钢材料制成。无菌提供。
预期用途：用于骨组织开孔或打磨骨组织。
品名举例：无菌磨头、一次性使用磨头
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。
预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。
品名举例：骨科钻头、T型钻头、手动骨钻、手摇骨钻、弓形钻、手动铰孔钻、埋头钻、磨头
管理类别：Ⅰ

3、导钻（套钻）

产品描述：通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。
预期用途：用于钻头或丝锥导向定位。
品名举例：C型导钻、导钻
管理类别：Ⅰ

4、修整用钻

产品描述：通常由头部和柄部组成，头部具有研磨性外表面的半球形，有多种型号，手持式手动外科器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。
预期用途：用于修整股骨头和髋臼。
品名举例：髋关节成型凹凸钻、骨科用修整用钻
管理类别：Ⅰ

5、扩髓用钻

产品描述：通常为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。
预期用途：用于扩大髓腔。
品名举例：髓腔扩大钻、扩髓钻
管理类别：Ⅰ

6、芯钻

产品描述：通常由芯钻、导向套等组成。一般采用不锈钢材料、工程塑料或聚碳酸酯等材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。
预期用途：用于四肢骨折髓内钉固定手术。
品名举例：芯钻
管理类别：Ⅰ

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