呼吸功能及气体分析测定装置_2018版医疗器械分类目录

呼吸功能及气体分析测定装置

1、气体测定设备

产品描述：通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。
预期用途：用于手术室、病房、ICU等，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量，并具有报警功能。
品名举例：氧气浓度监测仪、二氧化碳监测仪
管理类别：Ⅱ

2、呼吸热量监测设备

产品描述：通常由主机、传感器、测量单元和显示器组成。
预期用途：用于实时计算并显示患者呼气热量（焓）。
品名举例：呼吸热量监测仪
管理类别：Ⅱ

3、肺功能测试设备

产品描述：通常由主机、流速传感器和鼻夹组成。
预期用途：用于呼吸内科、胸科、职业病防止机构、医院体检等，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。
品名举例：肺功能仪、肺功能测试仪、肺活量计
管理类别：Ⅱ

4、呼气流量测量设备

产品描述：通常由壳体、滑标、簧片和咬嘴组成。
预期用途：用于测量哮喘患者、慢性阻塞肺病患者最大呼气流量，测量患者呼出气受限制的程度，可监测哮喘病情。
品名举例：峰速仪、呼气流量计
管理类别：Ⅱ

5、呼吸压力测量设备

产品描述：通常由主机、接嘴、呼气压力测试阀、吸气压力测试阀、细菌过滤器等组成。
预期用途：用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力和鼻腔吸气压力。
品名举例：呼吸压力计
管理类别：Ⅱ

6、气道过敏反应测试设备

产品描述：通常由气雾剂产生装置、正弦波空气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计、偏流装置、计算机、监控器和升降驱动装置组成。
预期用途：用于对气道过敏呼吸机能疾病患者进行气道过敏评价。
品名举例：气道过敏反应测试系统
管理类别：Ⅱ

7、单一气体检测器

产品描述：通常由外壳、硬件接口卡、一氧化氮或一氧化碳等气体传感器组成。
预期用途：用于检测呼吸气体中一氧化氮或一氧化碳浓度。
品名举例：一氧化氮检测器、一氧化碳检测器
管理类别：Ⅱ

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