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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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呼吸、麻醉、急救设备辅助装置
1、麻醉蒸发器
产品描述:通常由麻醉剂储存蒸发腔体、连接件、浓度调节装置、麻醉剂灌充排放系统、各种补偿装置组成,一般配有互锁装置。是一种提供浓度可控的吸入麻醉剂蒸气的装置,作为麻醉机的关键部件用于持续的手术麻醉。
预期用途:用于汽化挥发性麻醉剂,并通过麻醉机将麻醉剂输送到患者呼吸系统,使手术中的患者处于全身麻醉的状态。
品名举例:麻醉蒸发器、蒸发器、麻醉气体输送装置
管理类别:
2、医用呼吸道湿化器
产品描述:通常与呼吸机或氧气吸入器配套使用,一般由温度控制系统、湿化室和加热装置组成,或仅由进气口、贮水瓶、湿化室和出气口组成。是一种用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的设备或装置。
预期用途:用于湿化输送给患者的呼吸气体。
品名举例:医用呼吸道湿化器、医用呼吸湿化器、医用氧气湿化器、氧气湿化器、氧气湿化瓶、一次性使用氧气湿化瓶、一次性使用氧气湿化器
管理类别:
3、呼吸系统过滤器
产品描述:通常由壳体和滤芯组成,包含一个进气口和一个出气口,可有若干气体采样口和密封盖,一般为无菌供应。一种安装在麻醉和呼吸设备的呼吸回路中,用于降低呼吸系统中包括微生物在内的粒子数量的装置。
预期用途:用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒,以防止患者呼吸系统交叉感染。
品名举例:呼吸气体过滤器、一次性使用呼吸气体过滤器
管理类别:
4、热湿交换器
产品描述:通常由储水储热材料和壳体组成,包括一个进气口和一个出气口。有的热湿交换器兼有呼吸系统过滤器功能。一种安装在呼吸回路的患者端,通过保留患者呼气中部分水分和热量,并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械,俗称人工鼻。
预期用途:用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。
品名举例:热湿交换器、热湿交换过滤器、一次性使用热湿交换器、一次性使用热湿交换过滤器
管理类别:
5、呼吸管路辅助器械
产品描述:通常用于实现气道产品间的连接,或辅助插入气道等的附件。
预期用途:用于气道连接、取样、导入等功能的附件。
品名举例:气道接头、经皮气管切开导入器、盲探气管插管装置
管理类别:
6、气管插管用喉镜
产品描述:通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成,可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。
预期用途:供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。
品名举例:麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片
管理类别:
7、雾化设备/雾化装置
产品描述:通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。
预期用途:用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。
品名举例:医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器
管理类别:
8、麻醉储气囊
产品描述:通常由呼吸袋和连接件组成,是麻醉机的麻醉呼吸系统中储存气体的弹性容器。
预期用途:用于麻醉过程中储存来自麻醉机的新鲜气体,在手动模式下可通过按压麻醉储气囊进行手动通气。
品名举例:麻醉储气囊、呼吸囊
管理类别:
9、麻醉废气吸附器
产品描述:通常由气体输入口、含吸附材料的吸附腔、气体输出口组成,一般安装在麻醉机废气排放口,也可安装在麻醉呼吸回路的吸气口。是一种可以吸附吸入式麻醉剂的装置。
预期用途:用于临床全麻手术时,吸附来自麻醉机排放口的麻醉残气,降低排放到手术室中麻醉气体的浓度,或用于临床全麻手术后,吸附麻醉呼吸回路中的麻醉残气,使全麻患者尽快苏醒。
品名举例:一次性使用麻醉废气吸附器、麻醉废气吸附器、麻醉气体吸附器
管理类别:
10、麻醉气体净化传递和收集系统
产品描述:通常由连接口、储气罐等组成,用于传输和收集麻醉废气并进行集中净化处理的装置。
预期用途:用于输送呼出和/或排除的多余麻醉气体至适当排放处。
品名举例:麻醉气体净化系统
管理类别:
11、吸氧头罩
产品描述:通常由罩体、进气口、采样口组成。
预期用途:供患者(主要是新生儿)吸氧用。
品名举例:新生儿吸氧头罩
管理类别:
12、除颤电极
产品描述:通常由电极片和连接电缆组成。
预期用途:通过与除颤器连接进行体外除颤。
品名举例:除颤电极
管理类别:
13、呼吸训练器
产品描述:通常由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。
预期用途:用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后,患者肺呼吸功能恢复;减少和预防术后肺部并发症。
品名举例:呼吸训练器
管理类别:
14、二氧化碳吸收器(含二氧化碳吸收剂)
产品描述:通常包括罐体、进气口和出气口,预装有二氧化碳吸收剂;二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,一般含变色指示剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。
预期用途:用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。
品名举例:二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收剂、医用钙石灰、医用钠石灰、医用碱石灰、二氧化碳吸收剂(钙石灰)、二氧化碳吸收剂(钠石灰)、二氧化碳吸收剂(碱石灰)
管理类别:
15、氧气吸入器
产品描述:通常由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。
预期用途:用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。
品名举例:浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器、氧气吸入器
管理类别: