妇产科测量、监护设备_2018版医疗器械分类目录

产品描述：通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成，检测胎儿心率采用超声多普勒原理，具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能，可在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的仪器。
预期用途：用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。
品名举例：超声多普勒胎儿监护仪、母婴监护系统
管理类别：Ⅱ

2、超声多普勒胎儿心率设备

产品描述：通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。
预期用途：用于胎儿心率测量、监测。
品名举例：超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪
管理类别：Ⅱ

3、手动测量器械

产品描述：具有弧度可贴合于产妇臀部，含有集血盘（带容量刻度）。一般由高分子材料制成。
预期用途：用于收集产妇分娩或引产时的出血并计量出血量。
品名举例：产科集血器
管理类别：II

产品描述：通常由一张一次性垫单，两根纸质尺子，两个扣环组成。非无菌提供。
预期用途：用于孕期产科检查时测定宫高腹围。
品名举例：一次性孕妇宫高腹围测量器
管理类别：I

产品描述：通常由标尺、手柄、指针组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于测量骨盆内外径或耻骨尺寸或子宫深度。
品名举例：骨盆测量计、子宫深度测量棒、耻骨测量器、宫颈测量器
管理类别：Ⅰ

产品描述：通常是带有刻度尺的细棒。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途：用于插入子宫腔内测量子宫的深度。
品名举例：一次性使用无菌子宫探针
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常是带有刻度尺的细棒。一般由不锈钢材料或铜制成。非无菌提供。
预期用途：用于插入子宫腔内测量子宫的深度。
品名举例：子宫探针
管理类别：Ⅰ

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