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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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妇产科测量、监护设备
1、超声多普勒胎儿监护设备
产品描述:通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成,检测胎儿心率采用超声多普勒原理,具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能,可在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息的仪器。
预期用途:用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。
品名举例:超声多普勒胎儿监护仪、母婴监护系统
管理类别:
2、超声多普勒胎儿心率设备
产品描述:通常由探头(一般采用单元探头)、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。
预期用途:用于胎儿心率测量、监测。
品名举例:超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪
管理类别:
3、手动测量器械
产品描述:具有弧度可贴合于产妇臀部,含有集血盘(带容量刻度)。一般由高分子材料制成。
预期用途:用于收集产妇分娩或引产时的出血并计量出血量。
品名举例:产科集血器
管理类别:II
产品描述:通常由一张一次性垫单,两根纸质尺子,两个扣环组成。非无菌提供。
预期用途:用于孕期产科检查时测定宫高腹围。
品名举例:一次性孕妇宫高腹围测量器
管理类别:I
产品描述:通常由标尺、手柄、指针组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于测量骨盆内外径或耻骨尺寸或子宫深度。
品名举例:骨盆测量计、子宫深度测量棒、耻骨测量器、宫颈测量器
管理类别:
产品描述:通常是带有刻度尺的细棒。一般由高分子材料制成。无菌提供。
预期用途:用于插入子宫腔内测量子宫的深度。
品名举例:一次性使用无菌子宫探针
管理类别:
产品描述:通常是带有刻度尺的细棒。一般由不锈钢材料或铜制成。非无菌提供。
预期用途:用于插入子宫腔内测量子宫的深度。
品名举例:子宫探针
管理类别: