放射性核素标本测定装置_2018版医疗器械分类目录

放射性核素标本测定装置

1、放射免疫γ计数器

产品描述：通常由探测头、信号处理电路和计算机系统组成。原理一般为放射免疫分析方法。
预期用途：用于测定碘125等放射性核素发出的γ放射性射线。临床上与放免试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
品名举例：放射免疫分析仪、放射免疫计数器、放射免疫γ计数器
管理类别：Ⅱ

2、液体闪烁计数器

产品描述：通常由探测模块、测量模块和计算机系统组成，原理一般为采用液体闪烁体（闪烁液）接受射线并转换成荧光光子。
预期用途：用于测定氚、碳14等放射性核素发射出的β放射性射线。临床上与放免试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
品名举例：液体闪烁计数器
管理类别：Ⅱ

3、放射性层析扫描装置

产品描述：通常由探测头（含两级传感器）信号处理电路、电源、样品传送机械系统、计算机系统等组成。
预期用途：用于放射性标记化合物或放射性药物的比移值和放射化学纯度的分析。
品名举例：放射性层析扫描仪
管理类别：Ⅱ

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