手术器械-针_2018版医疗器械分类目录

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手术器械-针

1、缝合针

产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：用于缝合组织、皮肤。
品名举例：缝合针
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。
预期用途：用于缝扎组织成荷包状。
品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针
管理类别：Ⅱ

2、手术针

产品描述：通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途：用于探查组织或穿刺组织建立通路。
品名举例：一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。
预期用途：用于探、拨、挑、刺组织建立通路。
品名举例：探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针
管理类别：Ⅰ

3、定位针

产品描述：通常由穿刺针、定位针和标记物组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。标记物接触人体组织时间超过30天。
预期用途：用于手术中乳腺活组织检查定位标记。
品名举例：乳腺组织标记定位针
管理类别：Ⅲ

产品描述：通常由穿刺针和定位针组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途：用于手术中乳腺活组织检查定位。
品名举例：乳腺定位丝及其导引针、乳腺定位针
管理类别：Ⅱ

4、内窥镜取样针

产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。
预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。
品名举例：内窥镜用针、内窥镜吸引活检针、内窥镜活体取样针、内窥镜组织样本取样器
管理类别：Ⅱ

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