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广州科方生物技术股份有限公司
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2002年分类目录:Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂,Ⅱ类6840临床检验分析仪器2017年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备
广东省
2021-08-23
2025-03-22
广东省药品监督管理局
心肌肌钙蛋白I(cTnI)/肌红蛋白(Myo)/肌酸激酶同工酶(CK—MB) 联检试剂盒(荧光免疫层析法)
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粤械注准20232400641/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-04-16神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232400640/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-04-16甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232400643/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-04-16鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232400642/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-04-16促甲状腺受体抗体(TSHR—Ab)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20232400644/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-04-16胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400312/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20222401120/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法)
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粤械注准20192400435/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15β—人绒毛膜促性腺激素(β—hCG)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400324/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24总胆红素(TBil)测定试剂盒(重氮法)
粤械注准20192400459/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-06-10游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400317/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401146/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-11甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20212400493/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192400449/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15白蛋白(ALb)测定试剂盒(溴甲酚紫法)
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粤械注准20192401028/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-09-29血清特异性生长因子(TSGF)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20192400444/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20202402129/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-17血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20202402126/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-17肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400311/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20192400452/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400322/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20192400457/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192401169/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-11-05肌钙蛋白(cTn)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192400446/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15皮质醇(Cortisol)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400318/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401125/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400489/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05铁蛋白(FER)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20202402127/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-17肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽前体/D-二聚体(cTnI/NT-proBNP/D-Dimer)联检试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401366/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-09-12肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20202402128/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-17肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20212400494/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192401156/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-11-03B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401144/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401130/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401123/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10直接胆红素(DBil)测定试剂盒(重氮法)
粤械注准20192400440/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15高敏肌钙蛋白I(hs —cTnI)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400297/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-23总铁结合力(TIBC)测定试剂盒(Ferene法)
粤械注准20192400426/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-11总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400316/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m—AST)测定试剂盒(免疫抑制法)
粤械注准20192400419/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-09钠(Na)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20212400499/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400315/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401126/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10微量总蛋白(MTP)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
粤械注准20192400447/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶电极法)
粤械注准20192400448/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15纤维蛋白降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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粤械注准20192401157/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-11-03α1—微球蛋白(α1—MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192400418/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-09促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(化学发光法)
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粤械注准20212400492/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05睾酮(TES)测定试剂盒(化学发光法)
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粤械注准20192400428/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-11中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401029/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-09-29β—羟丁酸(β—HBDH)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20192400450/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401027/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-09-29促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光法)
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粤械注准20212400314/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
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粤械注准20222401128/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(速率法)
粤械注准20192400454/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20212400500/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化电极法)
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粤械注准20192400283/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-02单胺氧化酶(MAO)测定试剂盒(速率法)
粤械注准20192401168/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-11-05缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(白蛋白—钴结合法)
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粤械注准20192401026/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-09-29乳酸(LAC)测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
粤械注准20212400498/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401124/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10N末端心房利钠肽(NT—proBNP)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212400313/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-24脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20192400445/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15钾(K)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20212400497/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05氯(Cl)测定试剂盒(硫氰酸汞法)
粤械注准20212400495/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-05肌酐(Cr)测定试剂盒(苦味酸法)
粤械注准20192400442/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15白介素—6(IL—6)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401127/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10多项复合校准品
粤械注准20192400455/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192400456/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-04-15胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401122/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10PCR扩增仪
粤械注准20232220187/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-01-29总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400219号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)
粤食药监械(准)字2013第2400218号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400228号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2013第2400224号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2013第2400223号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26肌酐(Cr)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400227号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400225号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400222号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26载脂蛋白A1(ApoA1) 测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400221号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400226号/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26核酸提取仪
粤穗械备20220682/广州科方生物技术股份有限公司一次性使用病毒采样管
粤穗械备20220245/广州科方生物技术股份有限公司样本保存液
粤穗械备20220244/广州科方生物技术股份有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20220115/广州科方生物技术股份有限公司一次性使用病毒采样管
粤穗械备20220081/广州科方生物技术股份有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20220068号/广州科方生物技术股份有限公司核酸提取仪
粤穗械备20210715号/广州科方生物技术股份有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20210387号/广州科方生物技术股份有限公司糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20213400529/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-07-13游离前列腺特异抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20213400568/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-07-27总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光法)
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国械注准20213400468/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-06-23清洗液
粤穗械备20210390号/广州科方生物技术股份有限公司清洗液
粤穗械备20210389号/广州科方生物技术股份有限公司清洗液
粤穗械备20210388号/广州科方生物技术股份有限公司α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
国械注准20213400316/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-27全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20212220343/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2026-03-03样本释放剂
粤穗械备20210235号/广州科方生物技术股份有限公司样本保存液
粤穗械备20210236号/广州科方生物技术股份有限公司一次性使用末梢采血管
粤穗械备20201252号/广州科方生物技术股份有限公司缓冲液
粤穗械备20200026号/广州科方生物技术股份有限公司全自动免疫检验系统用底物液
粤穗械备20191354号/广州科方生物技术股份有限公司全自动免疫检验系统用底物液
粤穗械备20191353号/广州科方生物技术股份有限公司清洗液
粤穗械备20191350号/广州科方生物技术股份有限公司干式荧光免疫分析仪
粤械注准20162220398/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2025-12-08葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)检测试剂盒(比值法)
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国械注准20193400771/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-09-28清洗液
粤穗械备20230615/广州科方生物技术股份有限公司铜(Cu)测定试剂盒(PAESA显色剂法)
粤械注准20232401670/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-10锌(Zn)测定试剂盒(PAPS显色剂法)
粤械注准20232401671/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-10全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20232221862/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-11-12全自动样品处理系统
粤穗械备20240136/广州科方生物技术股份有限公司25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401059/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-08-05叶酸(FA)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401056/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-08-05维生素B12(VB12)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401058/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-08-05透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401057/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-08-05样本释放剂
粤穗械备20240389/广州科方生物技术股份有限公司层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401626/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-12-05碘(I)测定试剂盒(比色法)
粤械注准20192401170/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-11-05降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192401025/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-09-29镁(Mg)测定试剂盒(偶氮砷Ⅰ法)
粤械注准20192400282/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-06-10促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401378/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-15生长激素(GH)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401380/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-15降钙素(CT)测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401381/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-10-15Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20242401625/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-12-05抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(化学发光法)
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粤械注准20242401697/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2029-12-18Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20252400248/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2030-02-16核酸提取仪
粤穗械备20220281号/广州科方生物技术股份有限公司核酸提取仪
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